Accutane (Isotrétinoïne) peut-il provoquer des malformations congénitales pendant la grossesse?

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L’accutane (isotrétinoïne) est un rétinoïde. Lorsqu’il est administré à des doses pharmacologiques, il est dit qu’il inhibe la fonction des glandes sébacées et la kératinisation, ce qui contribue à réduire l’intensité de l’acné nodulaire sévère (1).

MomJunction vous explique pourquoi Accutane ne doit pas être pris pendant la grossesse et ses effets secondaires.

Quand les femmes ne devraient-elles pas avoir Accutane?

Depuis Accutane provoque des malformations congénitales, la US Food and Drug Administration. Etats-Unis (USFDA) recommande aux femmes des catégories suivantes d’éviter de prendre le médicament (1).

• Femmes enceintes
• Femmes prévoyant une grossesse
• Femmes allaitantes

L’utilisation d’Accutane est limitée car elle peut avoir des effets indésirables sur la grossesse.

Pourquoi Accutane est-il mauvais pour la grossesse?

L’accutane est un métabolite de la vitamine A, également connu sous le nom de rétinoïde. Dans certaines limites, ces rétinoïdes sont essentiels à la segmentation et à la croissance de l’embryon. Ils fonctionnent au niveau génétique et régulent la formation de structures embryonnaires au cours de la quatrième semaine de grossesse.

Mais trop de ces rétinoïdes pourraient être mortels pour l’embryon en développement. Des quantités plus élevées d’exposition à Accutane peuvent entraîner un dysfonctionnement des gènes Hox, qui sont responsables de la régulation du schéma des structures embryonnaires au cours de la quatrième semaine de développement (2).

Un tel dysfonctionnement de l’expression des gènes peut provoquer de graves anomalies fœtales.

Quels sont les effets d’Accutane pendant la grossesse?

L’USFDA a classé Accutane dans la catégorie de grossesse X, ce qui signifie que le médicament peut avoir des effets néfastes sur le fœtus et que les risques potentiels l’emportent sur les avantages du médicament chez la femme enceinte (1).

Effets sur le bébé en développement

Les femmes exposées à Accutane pendant la grossesse ont signalé un risque accru de fausse couche et d’accouchement prématuré. Dans une étude portant sur 115 grossesses chez des femmes exposées à Accutane, il y a eu 21 fausses couches et 26 naissances vivantes avec anomalies congénitales. Dans une autre étude portant sur 36 grossesses, huit femmes ont eu des fausses couches et cinq avaient des malformations congénitales (3).

Les anomalies fœtales d’accutane peuvent être regroupées en cinq catégories (1) (3):

1. Craniofacial: Anomalies du visage, des yeux, des oreilles, du crâne, de la fente palatine, du pont nasal déprimé.
2. Système nerveux central: Anomalies cérébrales, anomalies cérébelleuses, hydrocéphalie (accumulation de liquide dans le crâne, entraînant une hypertrophie de la tête), microcéphalie (taille de la tête plus petite en raison d’un développement cérébral anormal), déficit nerveux crânien.
3. Cardiovasculaire: Tétralogie de Fallot (défauts de formation cardiaque), transposition des gros vaisseaux, défauts septaux, hypoplasie de la crosse aortique (arc aortique interrompu)
4. Thymique: Anomalies dans la fonction, la formation et le développement du thymus et carence en hormone parathyroïdienne.
5. Diverse: Spina bifida, réduction des membres, scores de QI inférieurs à 85 avec ou sans autres anomalies.

Dans certains cas, la mort embryonnaire et fœtale s’est également produite en raison de certaines anomalies. Par conséquent, il est conseillé aux femmes en âge de procréer de ne pas tomber enceintes pendant qu’elles prennent des médicaments Accutane ou d’arrêter d’utiliser Accutane dès qu’elles apprennent qu’elles sont enceintes.

Effets sur la mère

Accutane provoque non seulement des malformations congénitales mais affecte également les femmes. Ce qui suit sont les effets secondaires généraux d’Accutane chez les femmes enceintes et non enceintes.

• Réactions allergiques: Certains patients peuvent présenter une hypersensibilité aux parabènes présents dans les capsules Accutane.
• Troubles psychiatriques: Ce médicament peut provoquer une dépression, une psychose et provoque rarement des idées suicidaires, des comportements agressifs et violents.
• Hypertension intracrânienne: L’utilisation d’Accutane peut également provoquer des troubles de la pression dans le crâne, ce qui peut entraîner des maux de tête, des nausées, des vomissements et des troubles visuels.
• Réactions cutanées graves: Les rapports post-commercialisation indiquent qu’Accutane peut provoquer des affections cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
• Maladie inflammatoire de l’intestin: Accutane serait associé à une maladie inflammatoire de l’intestin chez les patients ayant des antécédents de troubles intestinaux.
• Troubles du système squelettique: Calcification des tendons et des ligaments, diminution de la densité minérale osseuse, avec des symptômes tels que des maux de dos, des myalgies (douleurs dans les muscles) et de l’arthrite.
• Neurologique: Étourdissements, maux de tête, insomnie, léthargie, nervosité, convulsions, accidents vasculaires cérébraux et faiblesse.
• Autres anomalies Tels que bronchospasme, déficience auditive et visuelle, diminution des globules rouges et blancs.

Accutane est disponible par voie topique, et vous devez également être prudent avec son utilisation.

Les crèmes topiques Accutane sont-elles sûres pendant la grossesse?

Selon l’Agence européenne des médicaments (EMA), les rétinoïdes topiques sont moins susceptibles de nuire au fœtus. Cependant, par précaution, vous pouvez les éviter pendant la grossesse et si vous prévoyez d’avoir un bébé (4).

Que faire si vous prenez Accutane et devenez enceinte?

Si vous êtes sexuellement active, effectuez un test de grossesse pas plus de deux semaines avant de commencer le traitement par Accutane. De plus, une contraception efficace doit être utilisée un mois avant et un mois après le traitement (5).

Même après toutes les précautions, si vous tombez enceinte, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.

Le US National Teratology Information Service. Etats-Unis Il recommande que les femmes qui souhaitent poursuivre la grossesse après avoir été exposées à Accutane subissent un test d’alpha-foetoprotéine à 16 à 19 semaines de gestation et subissent une échographie et une échocardiographie à 20 à 21 semaines de gestation. Cela aiderait à déterminer l’étendue des dommages et donnerait le temps de planifier les services d’assistance si nécessaire (3).

Combien de temps après l’arrêt du traitement par Accutane est-il sûr de tomber enceinte?

La demi-vie d’élimination de l’Accutane est de 10 à 20 heures, tandis que son métabolite est de 17 à 50 heures. Cependant, des études chez des femmes en âge de procréer ont révélé que la demi-vie pouvait varier et pouvait être plus longue que les valeurs précédentes. Par conséquent, il est difficile de déterminer le moment sûr pour devenir enceinte une fois Accutane arrêté. Le temps maximum requis pour que les niveaux de médicament atteignent la ligne de base serait de 35 jours (6).

Cependant, d’autres études sont nécessaires pour déterminer la période de sécurité pendant laquelle une femme peut devenir enceinte après l’administration d’Accutane (7).

Y a-t-il des effets secondaires à long terme d’Accutane pendant la grossesse?

Bien qu’il n’y ait aucun effet fœtal connu à long terme d’Accutane sur la grossesse, des médicaments comme Accutane ne devraient idéalement être utilisés que lorsque l’acné est sévère et ne peut pas être traitée avec d’autres médicaments.

Programme IPLEDGE à Accutane

Il s’agit d’un programme de médicaments de l’USFDA pour surveiller et protéger la santé des femmes prenant Accutane en âge de procréer.

Selon l’USFDA, Accutane ne doit être délivré que par les pharmacies enregistrées dans le cadre du programme iPLEDGE. Une fois inscrits, tous les pharmaciens et patients doivent respecter les règles suivantes (8).

• Ils doivent connaître le risque et la gravité des malformations congénitales fœtales causées par Accutane.
• Les pharmaciens ne doivent dispenser Accutane approuvé par la FDA et obtenir le médicament que des grossistes enregistrés.
• La patiente doit comprendre les effets nocifs potentiels d’Accutane sur le fœtus et le risque de tomber enceinte.
• Accutane ne doit être partagé avec personne, même s’il présente des symptômes similaires.
• Les patients sous Accutane ne peuvent donner de sang qu’un mois après l’arrêt du médicament.
• La patiente doit se conformer aux tests de grossesse et à l’utilisation de contraceptifs.

Accutane est l’un de ces médicaments, qui doit être évité avant et pendant la grossesse et même pendant l’allaitement. Si vous l’avez utilisé pour l’acné, assurez-vous de suivre toutes les précautions avant de tomber enceinte. La meilleure façon d’aller de l’avant est de parler à votre médecin et de lui parler de vos projets de grossesse.

Qu’avez-vous fait pour contrôler l’acné pendant la grossesse? Faites-le nous savoir dans la section commentaire.

Cette publication est à titre informatif uniquement et ne remplace pas une consultation médicale. N’utilisez aucun médicament sans en parler à votre médecin.

Références

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