Pfizer sucht EUA für seinen COVID-19-Impfstoff in Indien

Die Massenimpfung gegen COVID-19 kann in Indien mit dem von der US-Firma Pfizer und ihrem deutschen Partner BioNTech entwickelten Impfstoff beginnen. Pfizer India hat Berichten zufolge eine Notfallgenehmigung (EUA) für seinen COVID-19-mRNA-Impfstoff BNT162b2 im Land beantragt und ist damit das erste Pharmaunternehmen, das eine solche Anfrage beim Drugs Controller General of India (DCGI) beantragt hat. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

In seinem beim DCGI eingereichten Antrag hat Pfizer India die Erlaubnis beantragt, den Impfstoff zum Verkauf und Vertrieb in das Land zu importieren und auf klinische Studien an der indischen Bevölkerung gemäß den besonderen Bestimmungen der New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019, zu verzichten PTI berichtete unter Berufung auf offizielle Quellen. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Pfizer India reichte den EUA-Antrag am 4. Dezember in Formblatt CT-18 ein, teilte eine Quelle mit. Lesen Sie auch – «Ansteckender» britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Es kann erwähnt werden, dass Pfizer und BioNTech am Mittwoch die Genehmigung der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) für die Zulassung zur Notfallverwendung ihres COVID-19-Impfstoffs im Land erhalten haben. Der Impfstoff wird voraussichtlich ab nächster Woche in ganz Großbritannien erhältlich sein. Großbritannien ist das erste Land, das den COVID-19-Impfstoff von Pfizer / BioNTech zugelassen hat, der nach eigenen Angaben einen Schutz von bis zu 95 Prozent gegen das tödliche neuartige Coronavirus bietet.

Die Unternehmen haben außerdem bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Sicherung des EUA-Status für den Impfstoff gestellt. Der Impfstoff wird voraussichtlich Mitte Dezember 2020 für Hochrisikopopulationen in den USA erhältlich sein.

Mangel an Lagermöglichkeiten in Indien kann dazu führen Probleme

Hochrangige Regierungsbeamte befürchten, dass die extrem niedrige Temperatur von minus 70 Grad Celsius, die für die Lagerung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer / BioNTech erforderlich ist, eine große Herausforderung für die Lieferung in Indien darstellen könnte, insbesondere in kleineren Städten und ländlichen Gebieten, in denen eine solche Kühlkette aufrechterhalten wird Einrichtungen wären sehr schwierig.

Die britische Regierung ist jedoch zuversichtlich, dass die für die Verteilung des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs erforderliche Kühlkette keine Probleme oder Verzögerungen verursachen wird. Bei Lagerung im Kühlschrank hat der Impfstoff eine effektive Lebensdauer von bis zu fünf Tagen bei Temperaturen von 2 bis 8 Grad, so dass er problemlos in Vertriebszentren gelagert werden kann.

In der Zwischenzeit werden die Kühlkettenpunkte in ganz Indien umgebaut, um die Lagerung der kommenden COVID-19-Impfstoffe zu unterstützen. Das Zentrum hatte kürzlich die Bundesstaaten und Territorien der Union gebeten, die für das bereits bestehende universelle Impfprogramm verwendeten Kühl- und Kühltransporter zu überprüfen.

Pfizer und BioNTech berechnen Berichten zufolge 19,50 USD pro Dosis für ihren Impfstoff, was erheblich unter dem des Moderna-Impfstoffs liegt (der voraussichtlich zwischen 25 und 37 USD pro Dosis liegt).

Impfstoffe werden voraussichtlich Ende Dezember in Delhi erhältlich sein

Delhi wird voraussichtlich Ende Dezember seine erste Charge von COVID-19-Impfstoffen erhalten. Ein Gebäude in den Räumlichkeiten des Rajiv Gandhi Super Specialty Hospital wurde vom Zentrum ausgewählt, um als COVID-19-Impfstofflager genutzt zu werden, teilten Beamte des Krankenhauses IANS mit.

BL Sherwal, medizinischer Direktor des Krankenhauses, teilte der Nachrichtenagentur mit, dass eine separate Einrichtung im Krankenhaus abgegrenzt wurde, um die Impfstoffdosen zu speichern, die voraussichtlich zum Monatsende eintreffen werden.

Das Zentrum wird Tiefkühlschränke mit einer Speicherkapazität von -20 bis -70 Grad Celsius sowie normale Kühlschränke zur Lagerung von Medikamenten bereitstellen, sagte er.

Fünf Impfstoffkandidaten befinden sich in fortgeschrittenen Phasen klinischer Studien in Indien, darunter Sputnik V in Russland und vier weitere, die von Oxford-AstraZeneca, Bharat Biotech, Zydus Cadila und dem in Indien ansässigen Biological E. Pune Serum Institute of India entwickelt wurden Die Studie mit dem COVID-19-Impfstoff von Oxford-Astrazeneca, in Indien Covishield genannt, hat ergeben, dass in zwei Wochen eine Genehmigung für die Notfallvermarktung des Impfstoffs beantragt wird.

Veröffentlicht: 6. Dezember 2020, 10:59 Uhr | Aktualisiert: 6. Dezember 2020, 11:19 Uhr