In einer signifikanten Entwicklung haben die ersten vollständigen Ergebnisse der Zwischenanalyse bestätigt, dass der Oxford Covid-19-Impfstoff ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist und gegen die durch das Coronavirus verursachte symptomatische Krankheit wirksam ist. Nur drei von 23.745 Teilnehmern hatten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Anfang dieser Woche präsentierten Forscher der Universität Oxford und des Pharmakonzerns AstraZeneca eine gepoolte Analyse von Phase-3-Studien ihres Impfstoffs gegen COVID-19 über zwei verschiedene Dosierungsschemata, die zeigten, dass der Impfstoff sicher ist und eine durchschnittliche Wirksamkeit von 70,4 pro Impfstoff aufweist Cent. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
PHASE-3-DATEN DER STUDIE
Die Universität sagte, die neue Studie, die im medizinischen Fachjournal ‘Lancet’ veröffentlicht wurde, sei die erste von Experten begutachtete Veröffentlichung von Phase-3-Daten aus Studien eines Impfstoffs gegen das Coronavirus. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Das von unabhängigen Wissenschaftlern bewertete Papier enthält die vollständigen Ergebnisse fortgeschrittener Studien mit über 20.000 Menschen. Die Aufsichtsbehörden werden dieselben Daten abwägen und erwägen den Stich für den Notfall.
“Heute haben wir die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie veröffentlicht und zeigen, dass dieser neue Impfstoff eine gute Sicherheitsbilanz und Wirksamkeit gegen das Coronavirus aufweist”, sagte Professor Andrew Pollard, Direktor der Oxford Vaccine Group und Chief Investigator des Oxford Vaccine Versuch.
Es gibt noch wichtige Fragen darüber, welche Dosis am besten ist und welche Altersgruppe sie am meisten schützt.
DREI EFFIZIENZSTUFEN DES IMPFENS
Als die Ergebnisse der Zwischenstudie letzten Monat in einer Pressemitteilung veröffentlicht wurden, berichteten die Forscher über drei Wirksamkeitsstufen für den Impfstoff – eine Gesamtwirksamkeit von 70 Prozent, eine niedrigere von 62 Prozent und eine hohe von 90 Prozent – aufgrund von In einem Teil der Studie wurden fälschlicherweise unterschiedliche Dosen des Impfstoffs verwendet.
Der ‘Lancet’-Bericht vom Dienstag zeigt, dass 1.367 Personen – von vielen Tausenden in der Studie – die halbe Dosis gefolgt von einer vollen Dosis erhielten, was ihnen einen 90-prozentigen Schutz vor einer Erkrankung mit COVID-19 bot. Aufgrund der relativ geringen Zahlen ist es schwierig, eindeutige Schlussfolgerungen zu ziehen.
„Wir wissen seit vielen Jahren, dass adenovirale Vektorimpfstoffe die Anforderungen für den Einsatz gegen Ausbrüche oder Pandemien erfüllen. Sie sind sicher, hoch immunogen, können in großen Mengen zu geringen Kosten hergestellt werden und erfordern keine Tiefkühllagerung “, sagte Sarah Gilbert, Professorin für Impfwissenschaft an der Universität Oxford.
„Nach dem Nachweis der Wirksamkeit des Impfstoffs in vielen präklinischen Studien haben wir jetzt klare Beweise für die Wirksamkeit der Studienergebnisse, die heute in einer von Experten begutachteten Veröffentlichung vorgestellt wurden. Wir hoffen, dass dieser Impfstoff in Kürze eingesetzt wird, um Leben zu retten “, sagte sie.
Potenzial des Impfstoffs zur Verhinderung von asymptomatischen Patienten
Die Forscher untersuchten auch das Potenzial des Impfstoffs zur Vorbeugung von asymptomatischen Erkrankungen durch wöchentliches Abwischen durch Freiwillige aus britischen Studien.
Diese Daten deuten darauf hin, dass der Impfstoff mit niedriger Dosis / Standarddosis möglicherweise Schutz vor asymptomatischen Infektionen bietet, betonen jedoch, dass sich die Daten in einer frühen Phase befinden, mit einer zu hohen Unsicherheit, um sicher zu sein, dass dieser Impfstoff vor asymptomatischen Infektionen schützt.
Pascal Soriot, Chief Executive Officer von AstraZeneca, sagte: ‘Die heutige von Experten begutachtete Veröffentlichung ermöglicht eine vollständige Offenlegung der Zwischenanalyse des Oxford-Programms. Die Ergebnisse zeigen, dass der Impfstoff gegen COVID-19 wirksam ist, insbesondere keine schweren Infektionen und keine Krankenhauseinweisungen in der Impfstoffgruppe sowie sicher und gut verträglich ist.
“Wir haben damit begonnen, Daten an Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zur frühzeitigen Genehmigung zu übermitteln. Unsere globalen Lieferketten sind in Betrieb und bereit, schnell und ohne Gewinn Hunderte von Millionen Dosen weltweit zu liefern.”
NEBENWIRKUNG DES IMPFSTOFFES
In Bezug auf die Sicherheit gab es ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das möglicherweise mit dem Impfstoff zusammenhängt, und ein anderes – eine hohe Temperatur -, das noch untersucht wird. Beide Teilnehmer erholen sich und befinden sich noch in der Studie.
Die unabhängige Regulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs, die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), wurde von der Regierung beauftragt, alle diese Daten zu bewerten, um zu entscheiden, ob der Stich zum Schutz vor COVID-19 für die Einführung freigegeben werden kann.
Die neuesten Ergebnisse kommen am sogenannten V-Day oder Vaccine Day in Großbritannien, als die erste Gruppe von Personen in den Hochrisikogruppen die erste von zwei Dosen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs gegen das tödliche Virus erhielt.
(Mit Eingaben von Agenturen)
Veröffentlicht: 9. Dezember 2020, 12:08 Uhr
