SMT annonce des résultats positifs du registre S flex UK
SMT (Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd.), le plus grand fabricant indien de stents médicaux cardiovasculaires, a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de S flex UK Registry. Les données sur les résultats sur un an de l’étude ont été présentées à la British Cardiovascular Intervention Society (BCIS), 2018, à Londres, au Royaume-Uni. Le résultat a clairement démontré la sécurité et les performances cliniques de Supraflex, le système de stent coronaire à élution Sirolimus, établissant ainsi une nouvelle référence dans l’industrie cardiovasculaire indienne, prête à rivaliser avec les acteurs mondiaux. Lire aussi – Lancet dit, les stents fabriqués par les Indiens sont sûrs et efficaces
Intitulé Évaluation prospective du système de stent coronaire à élution de sirolimus Supraflex dans une population de patients “ du monde réel ”, l’essai S Flex UK Registry a été mené auprès de 469 patients de juillet 2015 à novembre 2016. L’étude a été menée dans 11 hôpitaux de Les critères d’évaluation principaux de l’étude étaient l’échec de la lésion cible (TLF) à 12 mois (mort cardiaque, IM du vaisseau cible ou TLR clinique). Ce monde réel, tous arrivants, registre britannique multicentrique de 469 patients subissant une ICP a montré que le stent Supraflex était sûr avec un taux de TLF de 3,2% sans thrombose de stent définie, une incidence potentielle et probable de thrombose de stent de 0,9% à 360 jours . Lire aussi – Tout ce que vous devez savoir sur l’angioplastie et le remplacement du stent
Le chercheur principal de l’étude Le Dr Azfar Zaman, professeur de cardiologie, Freeman Hospital et Newcastle University, Royaume-Uni a déclaré, «Les résultats de sécurité et d’efficacité à un an mettent clairement en évidence l’excellent profil de sécurité et l’excellente délivrabilité de Supraflex, qui sont essentiels pour les procédures PCI. Nous pensons que les entretoises ultrafines de 60 microns, le polymère biodégradable et le médicament antiprolifératif éprouvé sont les éléments intrinsèques de la performance supérieure de Supraflex. » Lire aussi – L’étude TALENT révèle que le stent Supraflex fabriqué en Inde est cliniquement au pair avec le Xience d’Abbott
«Nous sommes heureux de pouvoir rapporter ces excellents résultats sur un an, confirmant que Supraflex peut être considéré comme la nouvelle référence pour DES, début d’une nouvelle ère de stents ultra-minces. Nous nous engageons à favoriser les innovations significatives qui offrent de meilleurs résultats pour les patients. Ici, nous tirons parti d’une expérience de guérison de dix ans tout en apportant le meilleur des résultats d’efficacité et de sécurité offerts par SMT DES. ajoutée M. CheranUthirapathi, vice-président des ventes et du marketing internationaux, SMT.
Je suis ravi des bons résultats du S flex UK RegistryM. Piyush Savalia, vice-président principal du marketing et des essais cliniques, SMT a déclaré: «La médecine factuelle est au cœur de la stratégie de développement de produits de SMT. Compte tenu de la cohérence avec laquelle le stent Supraflex a fonctionné sur le large spectre de paramètres cliniques à travers diverses autres études cliniques, nous sommes convaincus que l’étude UK S Flex a produit des résultats cliniques positifs et excellents que les médecins attendent d’un DES de nouvelle génération ».
Communiqué de presse
Source de l’image: Shutterstock
Publié: 29 janvier 2018 17h19
