Profil pharmaceutique: Cymbalta

Indications et utilisation

Cymbalta est utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur. L’efficacité de Cymbalta pour une utilisation à long terme, ou plus de neuf semaines, n’a pas été systématiquement évaluée dans les essais cliniques. Il est également utilisé pour traiter la douleur neuropathique diabétique périphérique, la fibromyalgie, les douleurs musculaires et osseuses chroniques et les troubles anxieux généralisés.

Contre-indications

Cymbalta ne doit pas être utilisé par toute personne ayant montré une sensibilité à la duloxétine ou à l’un des ingrédients inactifs de Cymbalta. Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps qu’un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Dans les essais cliniques, Cymbalta a été associé à une augmentation de la mydriase, qui est une dilatation de la pupille de l’œil, chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé et ne doit pas être utilisé par les patients atteints de cette affection.

Précautions

Certains cas d’insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients utilisant Cymbalta. Il a également été associé à une augmentation de la pression artérielle, de sorte que la pression artérielle doit être surveillée tout au long du traitement. Cymbalta doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou de convulsions. Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé. Il doit être interrompu progressivement pour éviter les symptômes d’arrêt. L’expérience de Cymbalta chez les patients atteints d’autres maladies est limitée.

Avertissements

Les patients doivent être étroitement surveillés pour l’aggravation de la dépression et du suicide, en particulier au début du traitement ou lorsque des changements de dose sont effectués. Les patients doivent également être contrôlés pour des symptômes tels que l’anxiété, l’agitation, l’agitation, les crises de panique, l’insomnie, l’irritabilité, l’hostilité, l’impulsivité, l’hypomanie et la manie. Si de tels symptômes sont sévères, surviennent soudainement ou n’étaient pas des symptômes qui étaient présents avant le début du traitement, il faudrait envisager de changer le patient pour un autre médicament.

Interactions médicamenteuses

Les informations sur les interactions médicamenteuses sont trop complètes pour être résumées ici. Visitez le site Web de la FDA ou parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien pour des informations plus complètes.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Chez les souris femelles recevant un équivalent de 11 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD), il y a eu une augmentation des carcinomes et adénomes hépatocellulaires. La dose sans effet était 4 fois la MRHD. L’incidence des tumeurs n’a pas augmenté chez les souris mâles à des doses jusqu’à 8 fois la MRHD. Il n’était pas mutagène dans les études menées et n’a pas affecté la fertilité.

Grossesse et allaitement

Cymbalta est un médicament de classe C. Il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes, donc la duloxétine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets secondaires de Cymbalta

Les événements indésirables les plus courants, rapportés par plus de 5%, ont été des nausées, une sécheresse buccale, une constipation, une diminution de l’appétit, de la fatigue, de la somnolence et une transpiration accrue. Les événements indésirables survenus chez au moins 2% des patients comprenaient la diarrhée, des vomissements, une perte de poids, des étourdissements, des tremblements, des bouffées de chaleur, une vision trouble, de l’insomnie, de l’anxiété et des effets secondaires sexuels.

Abus de drogues et dépendance

La duloxétine n’est pas une substance contrôlée. Dans les études animales, il n’a pas démontré de potentiel d’abus similaire à celui des barbituriques. Dans les études de toxicomanie, il n’a pas démontré de dépendance potentielle chez le rat. Bien que Cymbalta n’ait pas été systématiquement étudié chez l’homme pour son potentiel d’abus, il n’y avait aucune indication de comportement de recherche de drogue dans les essais cliniques.

Dosage et administration

Cymbalta doit être administré à une dose quotidienne totale de 40 à 60 mg / jour. En général, il sera divisé en deux doses prises à différents moments de la journée. Il n’est pas nécessaire de le prendre avec de la nourriture. Il n’y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour confèrent un avantage supplémentaire.