Lutter contre la vente croissante d’antibiotiques non approuvés en Inde
En Inde, ce sont les ventes d’antibiotiques nécessitant un contrôle et une réglementation les plus stricts qui progressent le plus, préviennent les chercheurs. La correspondance publiée dans The Lancet Global Health met en évidence de sérieux obstacles au contrôle de la résistance aux antimicrobiens dans le pays. En juin 2017, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a adopté une nouvelle classification des antibiotiques, pour lutter contre l’augmentation de la résistance aux antimicrobiens et préserver l’efficacité des antibiotiques en dernier recours. Le nouveau modèle comprend trois catégories: les antibiotiques d’accès clé qui devraient être largement disponibles, le groupe de surveillance qui comprend des antimicrobiens d’importance critique qui ne devraient être utilisés que pour certaines infections, et les antibiotiques du groupe de réserve pour les circonstances graves lorsque toutes les alternatives ont échoué. Lire aussi – La résistance aux antibiotiques occupe une place importante; Une nouvelle classe de médicaments peut aider à relever le défi
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Le professeur Allyson Pollock, directeur de l’Institut de la santé et de la société de l’Université de Newcastle, a déclaré: En Inde, l’utilisation rationnelle des antibiotiques est impérative pour limiter la résistance aux antimicrobiens. Il est préoccupant que les ventes de combinaisons irrationnelles et dangereuses augmentent et nombre d’entre elles n’ont jamais été approuvées par le gouvernement. Il y a de nombreux appels à l’intérieur du pays pour une nouvelle loi sur les médicaments et une mise en œuvre efficace de la réglementation pour garantir la prescription et l’utilisation rationnelles des médicaments. Lire ici Connaissez-vous vos antibiotiques? Lire aussi – Les scientifiques trouvent un nouveau composé car le COVID-19 déclenche une menace de super-bactéries
Le Dr Patricia McGettigan de l’Université Queen Mary de Londres a déclaré: En Inde, les ventes totales d’antibiotiques augmentent, et pour les antibiotiques qui nécessitent le contrôle et la réglementation les plus minutieux, leurs ventes augmentent au rythme le plus rapide. Ces augmentations sont attribuables aux ventes de formulations à dose fixe, dont beaucoup combinent sans distinction deux antibiotiques. Pire encore, la plupart de ces formulations n’ont jamais été approuvées par le régulateur national indien des médicaments et leur vente est donc illégale. Le gouvernement n’a rien fait d’efficace pour arrêter les ventes. L’Inde est un important producteur de médicaments avec certaines des ventes d’antibiotiques les plus élevées au monde et les niveaux les plus élevés de résistance aux antimicrobiens. Les facteurs contributifs comprennent les défaillances du système indien de réglementation pharmaceutique qui ont été identifiées dans les rapports gouvernementaux, la vente d’antibiotiques sans ordonnance et l’utilisation d’antibiotiques à combinaison à dose fixe (FDC) – des formulations composées de deux médicaments ou plus dans un seul comprimé.
L’équipe a analysé les ventes d’antibiotiques en Inde entre 2007 et 2012 et a constaté que les ventes totales d’antibiotiques avaient augmenté de 26%, cette augmentation étant principalement due à la croissance des ventes de FDC, qui avait augmenté de 38%. En 2011 12, les FDC représentaient un tiers des ventes totales en Inde. Si l’on tient compte des nouvelles catégories de l’OMS, les ventes de FDC avec des antibiotiques Key Access ont augmenté de 20 pour cent en cinq ans, mais celles avec des antibiotiques du groupe de surveillance ou du groupe de réserve ont augmenté plus fortement, de 73 pour cent et 174 pour cent, respectivement. Lire ici Le monde manque d’antibiotiques, prévient l’OMS
Sur 118 formulations différentes de FDC vendues, seulement 43 ont été approuvées par le régulateur national indien, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), même si la vente de nouveaux médicaments non approuvés est illégale en Inde. Seules cinq des formulations ont été approuvées au Royaume-Uni ou aux États-Unis. En ce qui concerne les formulations de médicament unique (SDF) qui sont composées d’un seul médicament, la majorité (58%) des ventes de 2011-12 étaient des antibiotiques du groupe de surveillance ou du groupe de réserve. En cinq ans, les ventes d’antibiotiques Key Access ont augmenté de 13 pour cent, de Watch Group de 24 pour cent et de Reserve Group de 69 pour cent. Contrairement aux FDC, la plupart des 86 SDF sur le marché en Inde ont été approuvés par le régulateur national et ont également été approuvés au Royaume-Uni et aux États-Unis.
Les chercheurs affirment que les changements nécessaires pour réaliser la vision de l’OMS du bon usage des antibiotiques comprennent l’interdiction de la vente d’antibiotiques FDC non approuvés et l’application des réglementations existantes pour empêcher que des médicaments non approuvés et illégaux arrivent sur le marché. Un meilleur accès aux soins de santé pour réduire les ventes sans ordonnance est également nécessaire, parallèlement à la recherche pour comprendre pourquoi les médecins compliquent les problèmes en prescrivant des antibiotiques non approuvés.
communiqué de presse
Source de l’image: Shutterstock
Publié: 18 octobre 2017 10h02
