Nach Monaten des Kampfes gegen die COVID-19-Pandemie besteht nun Hoffnung auf einen baldigen wirksamen Impfstoff. Viele Länder auf der ganzen Welt bereiten sich auf Massenimpfungen vor. Auch in Indien hoffen Experten, Anfang nächsten Jahres einen Impfstoff auf den Markt zu bringen. Die Endversuche laufen. Trotz einiger Rückschläge und Nebenwirkungen in laufenden Studien am Menschen sind die Wissenschaftler optimistisch hinsichtlich der Wirksamkeit von Impfstoffen gegen die Viruskrankheit, die die Welt seit fast einem Jahr heimgesucht hat. Lesen Sie auch – Separates Einverständnisformular für Covaxin-Empfänger: Entschädigung von Bharat Biotech im Falle eines Unfalls
Der indische Rat für medizinische Forschung (ICMR) sagte, dass die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs in Indien wahrscheinlich zwischen 50 und 100 Prozent bleiben wird. Gleichzeitig fügten sie hinzu, dass sie eine 100-prozentige Effizienz anstreben. „Wir streben eine 100-prozentige Wirksamkeit an, können aber zwischen 50 und 100 Prozent landen. Es wäre jedoch immer noch ein wirksamer Impfstoff gegen das Virus “, sagte ICMR-Generaldirektor Dr. Balram Bhargava, als er am Dienstag während einer Pressekonferenz des Ministeriums für Gesundheit und Familienwohlfahrt mit den Medien sprach. Er fügte hinzu, dass gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein Impfstoff mit einer Wirksamkeit von über 50 Prozent für die Verabreichung akzeptabel ist. “Bei Impfstoffen gegen Atemwegsviren wird keine 100-prozentige Wirksamkeit erreicht”, sagte er. Lesen Sie auch – 23 ältere Menschen sterben in Norwegen nach Erhalt des Pfizer COVID-19-Impfstoffs: Warnhinweis ausgestellt
DCGI-Richtlinien für COVID-19-Impfstoffe
Der Drugs Controller General of India hat am Montag einen Richtlinienentwurf für den COVID-19-Impfstoff veröffentlicht. Das 39-seitige Dokument listet mehrere Sicherheitsprotokolle auf, die Unternehmen befolgen müssen, einschließlich der Entwicklung adaptiver Versuchspläne. Gemäß den Richtlinien muss der Impfstoff, der zugelassen werden soll, im Vergleich zu keiner Impfung gegen COVID-19 überlegene Immunantworten hervorrufen. Eine Person, die den Impfstoff erhält, sollte mindestens ein Jahr lang vor einer erneuten Infektion geschützt werden. Lesen Sie auch – Dr. Reddy’s erhält ein Nicken für die klinische Phase-3-Studie des russischen COVID-19-Impfstoffs Sputnik V.
Eine Wirksamkeit von 50 Prozent muss für die Zulassung des Impfstoffs erforderlich sein
Außerdem wird die behördliche Zulassung für die Impfstoffe nur dann erteilt, wenn Unternehmen eine Wirksamkeit von 50 Prozent am primären Endpunkt oder eine Wirksamkeit von mehr als 30 Prozent an den sekundären Endpunkten nachweisen. Dies bedeutet, dass ein Impfstoff die Schwere der Krankheit bei mindestens 50 Prozent der geimpften Personen entweder verhindern oder verringern muss. Um sicherzustellen, dass ein weit verbreiteter COVID-19-Impfstoff wirksam ist, sollte die primäre Wirksamkeitsendpunktschätzung für eine placebokontrollierte Wirksamkeitsstudie mindestens 50 Prozent betragen, und das statistische Erfolgskriterium sollte sein, dass die Untergrenze des angemessenen Alpha- Das angepasste Konfidenzintervall um die primäre Wirksamkeitsendpunktschätzung beträgt (mehr als) 30 Prozent “, heißt es in den Richtlinien.
In der Zwischenzeit hat die Regulierungsbehörde in den Leitlinien auch klargestellt, dass Personen, die in der Vergangenheit mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert waren, in Impfstofftests einbezogen werden sollten, sofern sie nicht an akutem COVID-19 oder anderen akuten Infektionskrankheiten leiden .
Wer bekommt zuerst den Impfstoff?
Experten warnen davor, dass möglicherweise nicht jeder den Impfstoff sofort erhalten kann. Beschäftigte im Gesundheitswesen und Personen, die in Risikogruppen fallen, sind wahrscheinlich die ersten, die geimpft werden. Es werden jedoch Anstrengungen unternommen, um den Impfstoff möglichst vielen Menschen zugänglich zu machen.
(Mit Eingaben von IANS)
Veröffentlicht: 23. September 2020 13:44 Uhr | Aktualisiert: 24. September 2020, 08:56 Uhr
