Der COVID-19-Impfstoff von Moderna ist für die FDA-Notfallzulassung vorgesehen, nachdem Experten dies bestätigt haben

Nach einer achtstündigen Debatte befürwortete ein hochrangiges Beratungsgremium für Impfstoffe mit überwältigender Mehrheit den COVID-19-Impfstoff von Moderna für die Notfallgenehmigung (EUA) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) und fügte möglicherweise den zweiten Impfstoff zu Amerikas Massenimpfbemühungen gegen a hinzu tobende Pandemie. Das Beratungsgremium für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) der FDA stimmte mit 20: 0 dafür, Modernas Schüsse in die Arme von Amerikanern ab 18 Jahren zu bekommen, wobei sich ein Experte der Stimme enthielt. Vor genau einer Woche befürwortete dasselbe Gremium den COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech mit 19 zu 4 Stimmen. Die EUA kam innerhalb der nächsten 24 Stunden. Die Impfungen mit Pfizers Schuss begannen am 14. Dezember in den USA. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Gegen 17.00 Uhr EST am Donnerstag stellte das VRBPAC eine einzige Frage zur Abstimmung: „Wiegen die Vorteile des COVID-19-Impfstoffs von Moderna auf der Grundlage der Gesamtheit der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse die Risiken für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren auf?“ «Es geht nicht darum, ob wir alles wissen, es geht darum, ob wir genug wissen», erklärte Dr. Paul Offit, einer der Panelmitglieder, seine Unterstützung für Modernas Impfstoff. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

2. Schuss in Amerika grünes Licht

Wenn der Impfstoff von Moderna von der FDA zugelassen ist, wird er der zweite Schuss sein, der in Amerika grünes Licht erhält. Der Impfstoff von Moderna basiert auf der gleichen Technologie wie die von Pfizer – mRNA. Das eigentliche Virus ist nicht in diese Impfstoffe eingebettet, und Personen, die die Schüsse erhalten, können das Virus nicht abfangen. Stattdessen enthält der Impfstoff einen genetischen Code, der das körpereigene Immunsystem trainiert, um das Spike-Protein auf der Oberfläche des Covid-19-Virus zu erkennen, und dabei hilft, eine organische Abwehr aufzubauen, wenn der Angriff erfolgt. Lesen Sie auch – «Ansteckender» britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Der Impfstoff zeigt bei älteren Menschen eine Wirksamkeit von 86 Prozent

Die FDA deckte in den Moderna-Studien „keine spezifischen Sicherheitsbedenken“ oder allergischen Reaktionen auf. Typische Reaktionen waren vorübergehendes Fieber, Müdigkeit und Schmerzen, insbesondere nach der zweiten Dosis, wenn der Impfstoff das Immunsystem belebt. Diese ähneln den Reaktionen, die bei Pfizers Impfstoff beobachtet wurden. Etwa 1,5 Prozent der Impfstoffempfänger gaben eine mögliche „Überempfindlichkeit“ an. Der Moderna-Impfstoff war insgesamt zu mehr als 94 Prozent wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Erkrankungen und zu 86 Prozent bei Menschen ab 65 Jahren.

Bis Ende Dezember werden voraussichtlich 20 Millionen Menschen geimpft

Die Sicherheitsdaten von Moderna basieren auf einer Zwischenanalyse von ungefähr 30.350 Teilnehmern über 18 Jahren, die 1: 1 randomisiert zu Impfstoff oder Placebo randomisiert wurden, mit einem Median von 7 Wochen Follow-up nach der zweiten Dosis. Die USA hoffen, bis Ende Dezember 20 Millionen Menschen impfen zu können, darunter Angestellte des Gesundheitswesens sowie Mitarbeiter und Bewohner von Pflegeheimen. Laut Dr. Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, kann der Durchschnittsamerikaner im „zweiten Quartal“ des nächsten Jahres mit einer Chance rechnen.

In der ersten Versandrunde sind rund 3 Millionen Pfizer-Aufnahmen zu sehen. Die Regierung hält die zweite Dosis zurück, um sicherzustellen, dass Menschen, die die ersten Schüsse erhalten haben, die zweite Runde erhalten. Abgesehen von dieser ersten Runde von insgesamt 6,4 Millionen Dosen werden für jeden Notfall weitere 500.000 Dosen aufbewahrt. Staaten erhalten Impfdosen basierend auf Bevölkerung 18 und älter.

Bis Ende Februar könnten 100 Millionen Amerikaner den Short bekommen

Unter der Annahme, dass der Moderna-Impfstoff auch eine behördliche Genehmigung erhält, erwarten US-Beamte, dass sie bis Ende Dezember über genügend Dosen verfügen, um 20 Millionen Menschen zu impfen – was bedeutet, dass zwischen Pfizer / BioNTech und Moderna 40 Millionen Schüsse verfügbar sein werden. Modernas zweiter Schuss ist vier Wochen nach dem ersten geplant. Bis Ende Februar wird es genug geben, um 100 Millionen Amerikaner zu impfen, so die Daten, die der Impfzar der Trump-Regierung, Moncef Slaoui, mitteilte. COVID-19 wird für den Tod von mehr als 300.000 Amerikanern in diesem Jahr verantwortlich gemacht.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 18. Dezember 2020, 8:37 Uhr