Das amerikanische Pharmaunternehmen Pfizer Inc ist einer der führenden Spitzenreiter beim weltweiten COVID-19-Impfstoffrennen. Der von Pfizer zusammen mit seinem deutschen Partner BioNTech entwickelte Impfstoff auf BNT162-mRNA-Basis wird voraussichtlich Ende 2020 fertig sein. Lesen Sie auch – Separates Einverständnisformular für Covaxin-Empfänger: Entschädigung von Bharat Biotech im Falle eines Unfalls
Albert Bourla, CEO von Phizer, sagte am Sonntag, dass sie wissen sollten, ob der experimentelle COVID-19-Impfstoff bis Ende Oktober funktioniert. Wenn es die Marktzulassung erhält, könnte der Impfstoff bis Ende dieses Jahres in den USA vertrieben werden, sagte er. Lesen Sie auch – 23 ältere Menschen sterben in Norwegen nach Erhalt des Pfizer COVID-19-Impfstoffs: Warnhinweis ausgestellt
Pfizer und BioNTech planen, bis Ende 2020 bis zu 100 Millionen Dosen des Impfstoffs und bis Ende 2021 weitere 1,2 Milliarden Dosen an Standorten in Deutschland und den USA zu produzieren. Lesen Sie auch – Dr. Reddy’s erhält ein Nicken für die klinische Phase-3-Studie des russischen COVID-19-Impfstoffs Sputnik V.
In einem Interview mit einem amerikanischen Nachrichtensender sagte Bourla, es bestehe eine „gute Chance“, dass sie der Food and Drug Administration (FDA) bis Ende Oktober Schlüsseldaten aus Studien im Spätstadium zur Verfügung stellen könnten. Das Unternehmen hat bereits Hunderttausende von Dosen hergestellt, damit der Impfstoff sofort freigesetzt werden kann, wenn er von den Aufsichtsbehörden genehmigt wird.
Pfizer schlägt vor, die Phase-3-Impfstoffstudie zu erweitern
Am Samstag beantragten Pfizer und BioNTech die FDA-Zulassung, um ihre Phase-3-Impfstoffstudien auf bis zu 44.000 Teilnehmer auszudehnen und unterschiedlichere Patientenpopulationen einzubeziehen. Ihr ursprünglicher Plan war es, 30.000 Teilnehmer einzubeziehen, die sie laut einer Pressemitteilung nächste Woche treffen wollen.
Bourla merkte an, dass eine vielfältige Gruppe von Freiwilligen es ihnen ermöglichen würde, mehr Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten zu sammeln.
Im vergangenen Monat teilten Pfizer und BioNTech zusätzliche Daten zur Sicherheit und Immunogenität der Phase 1 aus ihrer laufenden US-Studie mit dem Impfstoffkandidaten mit, die in die Evaluierung der Phase 2/3 übergegangen ist.
Die Unternehmen haben mit dem Vereinigten Königreich eine Vereinbarung über die Lieferung von 30 Millionen Dosen ihres auf BNT162-mRNA basierenden Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 unterzeichnet, vorbehaltlich des klinischen Erfolgs und der behördlichen Genehmigung.
Das BNT162-Projekt basiert auf der proprietären mRNA-Technologie von BioNTech und wird durch die weltweiten Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten von Pfizer für Impfstoffe unterstützt. BioNTech ist der weltweite Marktzulassungsinhaber und wird alle Marken für das potenzielle Produkt halten.
AstraZeneca nimmt seine Impfstoffstudie wieder auf
Derzeit befinden sich weltweit 35 Impfstoffe in Studien am Menschen, und acht davon befinden sich nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in großen klinischen Studien im Spätstadium. Dazu gehören Pfizer’s und ein Kandidat von AstraZeneca und der University of Oxford. AstraZeneca nahm seine Impfstoffstudie am Samstag in Großbritannien wieder auf, nachdem sie letzte Woche gestoppt worden war, um eine ungeklärte Krankheit bei einem Teilnehmer zu untersuchen.
In Indien wartet das Serum Institute auf weitere Anweisungen der indischen Arzneimittelbehörde, um die Impfstoffstudien mit AstraZeneca wieder aufzunehmen. Das Institut stoppte die Versuche in Indien am 10. September nach einer Mitteilung der Drogenbehörde des Landes.
Laut Kirill Dmitriev, CEO des Russian Direct Investment Fund (RDIF), will Russland, ein weiteres führendes Land im Impfwettlauf, seinen COVID-19-Impfstoff „Sputnik-V“ im Zeitraum 2020-21 an mehr als eine Milliarde Menschen verabreichen.
Dmitriev sagte, dass der Sputnik-V-Impfstoff auf einer gut untersuchten Plattform basiert, die humane adenovirale Vektoren verwendet, was sich als sicher und wirksam erwiesen hat, berichtete die Nachrichtenagentur Interfax.
Veröffentlicht: 14. September 2020, 12:48 Uhr | Aktualisiert: 15. September 2020, 9:03 Uhr
