Zwei inländische Pharmagiganten erhalten von DCGI den Zuschlag, Remdesivir in Indien herzustellen und zu verkaufen

Zwei inländische Pharmaunternehmen – Cipla und Hetero – haben vom Drug Controller General of India (DCGI) grünes Licht für die Herstellung und den Verkauf von antiviralen Medikamenten Remdesivir zur Behandlung von COVID-19-Patienten im Land erhalten. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Remdesivir ist ein antivirales Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt wurde. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA) hatte bereits die Genehmigung zur Verwendung dieses Prüfpräparats zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit schwerem COVID-19 erteilt. Anfang dieses Monats hatte das DCGI es auch für den „eingeschränkten Notfallgebrauch“ bei schwerkranken Coronavirus-Patienten im Krankenhaus zugelassen. Cipla und Hetero müssen die gleichen Bedingungen erfüllen, die vom DCGI festgelegt wurden. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Im vergangenen Monat hatte Gilead Sciences aus den USA – der Patentinhaber des Arzneimittels Remdesivir – nicht ausschließliche freiwillige Lizenzvereinbarungen mit fünf indischen Generika-Pharmaunternehmen – Cipla, Jubilant Life Sciences, Hetero, BRD und Mylan – zur Herstellung und zum Verkauf von Remdesivir unterzeichnet. Anschließend beantragten diese fünf inländischen Pharmagiganten und ein anderes Pharmaunternehmen, Dr. Reddy’s Labs, die Erlaubnis der indischen Arzneimittelbehörde, Remdesivir im Land herzustellen und zu verkaufen. Von diesen 6 Unternehmen haben bisher nur Hetero und Cipla die Genehmigung des DCGI erhalten. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Hetero startet die Lieferung seiner generischen Version von Remdesivir demnächst

Hetero aus Hyderabad wird seine generische Version von Gileads Remdesivir unter dem Markennamen ‘Covifor’ in Indien verkaufen. Nach Angaben des Unternehmens wird Covifor in einer 100-mg-Durchstechflasche (injizierbar) erhältlich sein und nur in einem Krankenhaus unter Aufsicht eines Arztes und nach Zustimmung der Patienten intravenös verabreicht. Mitarbeiter des Unternehmens informierten eine führende nationale Tageszeitung darüber, dass jede 100-mg-Durchstechflasche zwischen 5.000 und 6.000 GBP kosten kann. Derzeit wird Remdesivir auch aus Bangladesch importiert und kostet bis zu 10.000 Rs pro Dosis. Sobald die lokale Produktion beginnt, werden die Behandlungskosten (11-Dosis-Kurs pro Patient) drastisch sinken.

Covifor wird nicht über Apotheken verkauft, sondern nur Krankenhäusern zur Behandlung von COVID-19-Patienten zur Verfügung gestellt, teilten die Mitarbeiter des Unternehmens der Tageszeitung mit. Das Unternehmen wird voraussichtlich in einer Woche mit der Lieferung des Arzneimittels beginnen.

In seinen neuesten Richtlinien für das klinische Management von COVID-19 hat das Gesundheitsministerium der Gewerkschaft die Verwendung des Arzneimittels Remdesivir als Untersuchungstherapie bei Coronavirus-Patienten beschrieben. Es heißt, dass das Medikament nicht einer schwangeren oder stillenden Mutter, Kindern unter 12 Jahren und Menschen mit Leberproblemen und Nierenkomplikationen verabreicht werden kann.

Glenmark Pharmaceuticals erhält ein Nicken, um Favipiravir zu verkaufen

Das inländische Unternehmen Glenmark Pharmaceuticals hat von der DGCI ebenfalls den Zuschlag erhalten, das orale antivirale Medikament Favipiravir unter dem Markennamen FabiFlu zur Behandlung von leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten im Land herzustellen und zu vermarkten.

Glenmark war auch das erste inländische Unternehmen, das von der Arzneimittelbehörde die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-3-Studie mit antiviralen Favipiravir-Tabletten für COVID-19-Patienten erhalten hat. Die Studie umfasste Patienten aus über 10 führenden staatlichen und privaten Krankenhäusern. Favipiravir ist eine generische Version von Avigan von Fujifilm Toyama Chemical Co. Ltd., Japan. Glenmark hat die API (Active Pharmaceutical Ingredient) und die Formulierungen für das Produkt über sein internes Forschungs- und Entwicklungsteam erfolgreich entwickelt. Es wurde in Japan zur Behandlung neuartiger Influenzavirusinfektionen zugelassen

Veröffentlicht: 21. Juni 2020, 18:53 Uhr | Aktualisiert: 22. Juni 2020, 11:18 Uhr