Wird es Russland gestattet sein, Versuche mit seinem umstrittenen COVID-19-Impfstoff «Sputnik V» in Indien durchzuführen?

Russland gab am Dienstag bekannt, dass es den weltweit ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen hat, aber Experten auf der ganzen Welt stehen der Sicherheit des Impfstoffs, der an nur 76 Personen getestet wurde, skeptisch gegenüber. Der als „Sputnik V“ bezeichnete Impfstoff wird gemeinsam vom Moskauer Gamaleya-Institut für Epidemiologie und Mikrobiologie und dem russischen Verteidigungsministerium entwickelt. Die ersten klinischen Studien mit dem Impfstoff hatten erst am 17. Juni begonnen, aber die entscheidenden Studien am Menschen im letzten Stadium müssen noch abgeschlossen werden. Am Dienstag gab der russische Präsident Wladimir Putin die Genehmigung des Impfstoffs für die Verwendung bekannt und die Massenproduktion wird nächsten Monat beginnen. Der Impfstoff wird voraussichtlich im Oktober zur öffentlichen Verwendung verfügbar sein. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Der russische Direktinvestitionsfonds (RDIF), der die Produktion von Sputnik V finanziert, erklärte auf seiner offiziellen Website ebenfalls, dass er „ein starkes globales Interesse an dem Impfstoff sieht und plant, klinische Phase-3-Studien in verschiedenen Ländern, einschließlich Saudi-Arabien, durchzuführen. Vereinigte Arabische Emirate, Brasilien, Indien und die Philippinen und starten die Massenproduktion in anderen Ländern in Partnerschaft mit lokalen Staatsfonds, darunter Indien, Südkorea und Brasilien sowie in Saudi-Arabien, der Türkei und Kuba. “ Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Es ist geplant, die Impfstoffproduktion bis Ende 2020 auf 200 Millionen Dosen zu steigern, einschließlich 30 Millionen Dosen in Russland. Lesen Sie auch – COVID-19 Live-Updates: Fälle in Indien steigen auf 10.527.683, während die Zahl der Todesopfer 1.51.918 erreicht

RDIF fügte hinzu, dass mindestens 20 Länder Interesse an der Erlangung des Sputnik V bekundet hätten, darunter die Vereinigten Arabischen Emirate, Saudi-Arabien, Indonesien, die Philippinen, Brasilien, Mexiko und Indien.

Russland plant die Durchführung von klinischen Phase-3-Studien mit Sputnik V in Indien

Während Russland behauptete, dass klinische Phase-3-Studien mit Sputnik V, die es am Dienstag startete, auch in Indien durchgeführt werden, bestritten Beamte des Gesundheitsministeriums der Union, bisher über eine solche Zusammenarbeit gesprochen zu haben.

Der Start von Phase-3-Studien für jeden Impfstoff erfordert entsprechende behördliche Genehmigungen durch den Drug Controller General of India. Aber ein hochrangiger Beamter des Gesundheitsministeriums sagte einer führenden indischen Zeitung, dass es an dieser Front noch keine Bewegung gibt. Der Beamte stellte außerdem fest, dass er noch keine Daten aus Phase-1- und Phase-2-Studien mit dem russischen Impfstoff erhalten hat.

Ein hochrangiger Beamter des indischen Rates für medizinische Forschung hat ebenfalls jegliche Informationen zu diesem Thema bestritten, berichtete die Zeitung.

Inzwischen heißt es in einigen Berichten, Russland habe sich an Bharat Biotech aus Hyderabad gewandt, um seinen Impfstoff in großen Mengen herzustellen, aber das Unternehmen hat noch nichts über diese Zusammenarbeit angekündigt.

Indien hat die Kapazität zur Massenproduktion von Sputnik V: AIIMS-Direktor

Dr. Randeep Guleria, Direktor des All India Institute for Medical Sciences (AIIMS), äußerte sich ebenfalls besorgt über die Sicherheit und Wirksamkeit des umstrittenen russischen Impfstoffs.

In einem Interview mit einer führenden Zeitung sagte er, Indien habe die Fähigkeit zur Massenproduktion des russischen Impfstoffkandidaten, warnte jedoch davor, dass es entscheidend sei, seine Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen.

Der Impfstoff sollte keine Nebenwirkungen haben und eine gute Immunität und einen guten Schutz bieten – fügte Dr. Guleria hinzu.

Russland hat jedoch bisher keine Dokumente oder Forschungsarbeiten zu seinen Impfstoffversuchen veröffentlicht, außer die Ergebnisse seines erfolgreichen Abschlusses von Phase-I-Studien der Öffentlichkeit mitzuteilen. Berichten zufolge wurden 76 Freiwillige mit dem Impfstoffkandidaten in klinischen Phase-I-Studien mit ‘Sputnik V’ verabreicht, die am 17. Juni begonnen hatten.

Veröffentlicht: 13. August 2020, 11:39 Uhr | Aktualisiert: 13. August 2020, 11:59 Uhr