COVID-19

WHO-Solidaritätsstudie: Remdesivir hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Mortalität bei COVID-19-Patienten

In Ermangelung eines Impfstoffs gegen COVID-19 haben Ärzte und Forscher einige vorhandene Medikamente zur Behandlung der Viruserkrankung getestet und versucht, sie wiederzuverwenden. Ein solches Medikament ist Remdesivir, das antivirale Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt wurde. Einige Studien sagen, dass Remdesivir die Zeit für die klinische Verbesserung in mittelschweren bis schweren Fällen verkürzen kann. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

In der Solidaritätsstudie der WHO wurde jedoch festgestellt, dass Remdesivir, das gegen COVID-19 weit verbreitete antivirale Medikament, keinen wesentlichen Einfluss auf die Mortalität, den Beginn der Beatmung oder die Dauer des Krankenhausaufenthalts hat. Die Ergebnisse der Solidaritätsstudie an 11.266 Krankenhauspatienten in 30 Ländern ergaben, dass neben Remdesivir drei weitere wiederverwendete Arzneimittel, Hydroxychloroquin, Lopinavir / Ritonavir und Interferon, ebenfalls nur geringe oder keine Auswirkungen auf die 28-Tage-Mortalität haben. Laut Forschern schienen diese Remdesivir-, Hydroxychloroquin-, Lopinavir- und Interferon-Therapien wenig Einfluss auf die Mortalität im Krankenhaus zu haben. Die WHO hat die Waffen für Hydroxychloroquin und Lopinavir-Ritonavir im Juli nach den Zwischenergebnissen abgesetzt. Die WHO sagte, dass die Ergebnisse der Studie zur Veröffentlichung in einem medizinischen Journal überprüft werden und als Preprint bei hochgeladen wurden medRxiv – eine nicht von Experten begutachtete Zeitschrift. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Das Medikament wurde von der WHO für die Behandlung mit COVID-19 vorqualifiziert

Remdesivir hatte zuvor behördliche Genehmigungen oder vorübergehende Genehmigungen zur Behandlung von COVID-19 in ungefähr 50 Ländern erhalten, zu denen auch Indien gehörte. Das Medikament wurde von der WHO vorqualifiziert. In drei weiteren randomisierten, kontrollierten klinischen Studien wurde festgestellt, dass dieses Medikament einen gewissen Nutzen hat. In einer großen kontrollierten Studie in den USA wurde festgestellt, dass das Medikament die Erholungszeit bei schwerkranken Erwachsenen mit COVID-19 im Krankenhaus um etwa ein Drittel verkürzte, bei Patienten mit milderen Fällen jedoch nur wenig half. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Forscher haben jedoch Bedenken geäußert, dass die Daten aus der offenen offenen globalen Studie nicht einer strengen Überprüfung unterzogen wurden. Eine offene Studie bedeutet, dass sowohl die Forscher als auch die Teilnehmer wissen, welches Medikament den Teilnehmern verabreicht wird. Die aufkommenden Daten scheinen nicht mit robusteren Beweisen aus mehreren randomisierten, kontrollierten Studien übereinzustimmen, die in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden, die den klinischen Nutzen von Remdesivir bestätigen.

Die USFDA erteilte im Mai die Genehmigung zur Verwendung dieses Arzneimittels im Notfall

Remdesivir wurde ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt. Das Medikament wurde im Mai von der USFDA nach einer Studie der National Institutes of Health zur Genehmigung des Notfallgebrauchs zugelassen, in der festgestellt wurde, dass dieses Medikament die Zeit bis zur Genesung bei schwerkranken Patienten geringfügig verkürzte. Gilead schloss einen Lizenzvertrag mit mehreren Generikaherstellern wie Cipla, Hetero, Dr. Reddy, Zydus Cadila, Jubilant Life Sciences, Syngene und Mylan ab, um das Medikament in 127 Ländern, einschließlich Indien, herzustellen und zu vertreiben. Es wurde festgestellt, dass das Medikament eine Hauptintervention bei mittelschweren bis mehreren COVID-19-Patienten im Krankenhaus darstellt. Es gibt auch eine wachsende Nachfrage von Ärzten, die Verabreichung von Remdesivir auf milde COVID-19-Patienten auszudehnen.

Die wahllose Verwendung kann zu Komplikationen führen

Ursprünglich hatte der Drug Controller General of India (DCGI) die Verwendung von Remdesivir zur „eingeschränkten Notfallanwendung“ bei schwerkranken Coronavirus-Patienten im Krankenhaus genehmigt. Aber dann warnte die Regierung vor der Verwendung der injizierbaren Remdesivir-Formulierung im Juli. Der indische Rat für medizinische Forschung (ICMR) und das All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) forderten die Staaten auf, dieses Medikament mit äußerster Vorsicht zu verwenden, da ihre „wahllose Verwendung oder Verwendung unter Bedingungen, für die sie nicht wünschenswert sind, mehr Schaden anrichten kann als gut”.

(Mit Eingaben von Agenturen)

Veröffentlicht: 16. Oktober 2020 14:03 Uhr