Sputnik V, der weltweit erste COVID-19-Impfstoff aus Russland, wurde von Experten auf der ganzen Welt kritisiert, als er am 11. August zur Verbreitung zugelassen wurde, lange bevor die klinische Phase-III-Studie begann, eine entscheidende Phase bei der Entwicklung eines Impfstoffs . Zum Zeitpunkt der Zulassung gab es auch keine veröffentlichten wissenschaftlichen Daten zu den klinischen Studien der Phasen I und II. Tatsächlich deuten die Aufzeichnungen der WHO darauf hin, dass sich Sputnik V, das vom in Moskau ansässigen Gamaleya-Institut entwickelt und vom russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF) finanziert wurde, zu diesem Zeitpunkt in der klinischen Phase I befand. Die russische Regierung hatte jedoch damals erklärt, dass Phase I und Phase II der klinischen Studien mit Sputnik V am 1. August abgeschlossen waren. In einer jüngsten Entwicklung wurden wissenschaftliche Daten aus den Ergebnissen der klinischen Studien der Phasen I und II, die in zwei russischen Krankenhäusern durchgeführt wurden, vom Lancet Journal veröffentlicht. Die Ergebnisse sind vielversprechend. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Ist Sputnik V sicher und effektiv?
In dem gestern veröffentlichten Lancet-Bericht wurde festgestellt, dass alle 76 an den klinischen Studien mit Sputnik V beteiligten Freiwilligen Antikörper gegen das neuartige Coronavirus entwickelten. Es wurde auch festgestellt, dass die Nebenwirkungen mild sind und von Schmerzen an der Injektionsstelle über leicht hohe Körpertemperatur und Kopfschmerzen bis hin zu allgemeiner Schwäche und Muskel- und Gelenkschmerzen reichen. Der Peer-Review-Bericht stellte fest, dass der Impfstoff eine T-Zell-Antwort hervorrufen kann, eine Immunzelle, die dazu beiträgt, Infektionen zu vertreiben. Darüber hinaus zeigt ein ANI-Bericht, dass der RDIF in seiner jüngsten Pressemitteilung angegeben hat, dass Teilnehmer an Sputnik V-Studien 1,4-1,5-mal mehr virenneutralisierende Antikörper hatten als COVID-19-wiederhergestellte Patienten. Obwohl die Ergebnisse vorläufiger Daten ermutigend sind, kann eine schlüssige Meinung erst nach einer groß angelegten Phase-III-Studie gebildet werden. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Wie funktioniert Sputnik V?
Dieser russische Impfstoff basiert auf einer geschwächten Version des Adenovirus, die sich nicht selbst vermehren kann. Bei diesem gentechnisch veränderten Impfstoff ist das Spike-Protein-Gen des neuartigen Coronavirus in seine DNA eingefügt. Diese Zwei-Schuss-Aufnahme verwendet zwei Varianten des Adenovirus für zwei Dosen: rAd26 und rAd5. Adenovirus wird auch von anderen COVID-19-Impfstoffherstellern verwendet, da es leicht modifiziert werden kann. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Sputnik V Produktion in Indien
Kurz nach dem Lancet-Bericht hat Russland bekannt gegeben, dass es im „engen Dialog“ mit der indischen Regierung und führenden indischen Impfstoffherstellern über die lokale Produktion von Sputnik V steht. Laut einem ANI-Bericht hat Russland tatsächlich „… bestimmte Erfolge erzielt diesbezügliche Vereinbarungen mit den führenden Unternehmen Indiens. Die Nachrichtenagentur zitierte Kirill Dmitriev, CEO des Russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF), mit den Worten: „Wir erkennen Indien an und es ist möglich, eine der Unterstützungen für die Herstellung des Impfstoffs nicht nur auf indischen Märkten, sondern auch in anderen Ländern zu werden auch. Wir schätzen den ausgewogenen Ansatz der indischen Partner sehr, da sie von Anfang an Fragen zur Funktionsweise unseres Impfstoffs stellten, und wir wissen es zu schätzen, dass sie nicht versucht haben, unseren Impfstoff anzugreifen, sondern ihn zu verstehen. “
Veröffentlicht: 5. September 2020, 13:04 Uhr
