Sputnik V: Wie der russische COVID-19-Impfstoff funktioniert und warum Sicherheitsbedenken echt sind
Damit ist der weltweit erste COVID-19-Impfstoff endlich erhältlich und für die öffentliche Verwendung zugelassen. Medienberichten zufolge wurde es auch der Tochter von Präsident Wladimir Putin verabreicht. Dieser Impfstoff, der vom in Moskau ansässigen Gamaleya-Institut hergestellt und vom russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF) finanziert wird, heißt Sputnik V, um an eine weitere Premiere aus Russland zu erinnern: den 1957 während des Kalten Krieges gestarteten Sputnik-Satelliten der Sowjetunion. Während die industrielle Produktion dieses Impfstoffs ab September beginnen soll, wird die Massenimpfung voraussichtlich im Oktober beginnen. Experten stehen seiner Sicherheit und Wirksamkeit jedoch aus mehreren Gründen skeptisch gegenüber. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Wie funktioniert Russlands Sputnik V?
Für diesen Impfstoff haben Wissenschaftler die geschwächte Version eines Erkältungsvirus namens Adenovirus verwendet, das sich nicht vermehren kann. Die DNA dieses menschlichen Adenovirus wird durch Insertion des Spike-Protein-Gens des SARS-CoV-2-Virus modifiziert. Dieses gentechnisch veränderte Virus wird dem menschlichen Körper verabreicht, wodurch eine Immunantwort stimuliert wird. Man muss zwei Dosen dieses Impfstoffs im Abstand von 21 Tagen erhalten. Bemerkenswerterweise wurden zwei Varianten des humanen Adenovirus für zwei Dosen verwendet (rAd26 und rAd5). Ziel ist es, die Wirksamkeit zu steigern. für die erste und zweite Impfung, um die Wirkung des Impfstoffs zu verstärken. Adenoviren sind eine beliebte Wahl für COVID-19-Impfstoffe, da sie leicht hergestellt werden können. Andere führende Impfstoffkandidaten der Universität Oxford-AstraZeneca, des chinesischen Unternehmens CanSino Biologics und von Johnson & Johnson verwenden dieses Virus ebenfalls. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Wie hat Russland seinen Impfstoff beschleunigt?
Der schnelle Ansatz für den COVID-19-Impfstoff in Russland wurde durch Putins Anweisung ausgelöst, die Zeit für klinische Studien zu verkürzen. Kurz nach Putins Befehl erhielt der Gamaleya-Impfstoff das Nicken des russischen Gesundheitsministeriums für klinische Studien. Darüber hinaus hat die russische Regierung im April ein Gesetz erlassen, das die Verteilung von Impfstoffen vor Abschluss der klinischen Phase-III-Studie erlaubt. Weltweit ist ein Impfstoff nur dann zur öffentlichen Verbreitung zugelassen, wenn wissenschaftliche Daten belegen, dass er am Ende der Phase-III-Studie sicher und wirksam ist. Laut offiziellen russischen Quellen wird Sputnik V bald seine klinischen Phase-III-Studien mit 2000 Freiwilligen beginnen. Menschen aus Russland, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Saudi-Arabien, Brasilien und Mexiko werden an diesem Prozess teilnehmen. Quellen zufolge könnte Indien auch Teil der Phase-III-Studie von Sputnik werden. Lesen Sie auch – «Ansteckender» britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Ist der Impfstoff sicher?
Dies ist eine Millionen-Dollar-Frage und die Antwort wird mit Spannung erwartet. Experten und Wissenschaftler auf der ganzen Welt zweifeln an seiner Sicherheit und Wirksamkeit, da die Standardrichtlinien bei der Entwicklung dieses Impfstoffs nicht befolgt wurden. Die klinische Phase-III-Studie ist das wichtigste Stadium bei der Entwicklung eines Impfstoffs. Zu diesem Zeitpunkt wird es an Tausenden von Menschen aus verschiedenen Altersgruppen, Rassen und geschlechtsspezifischen Bevölkerungsgruppen getestet, um Informationen über Sicherheit, Wirksamkeit und die Langlebigkeit des Schutzes zu erhalten, den es bietet. Auch die Ergebnisse werden Jahre dauern. Russlands Sputnik V kann jedoch vor Abschluss der klinischen Phase-III-Studie öffentlich eingesetzt werden.
Tatsächlich deuten die Aufzeichnungen der WHO darauf hin, dass sie sich noch in klinischen Studien der Phase I befinden. Dennoch hat die russische Regierung erklärt, dass Sputnik V seine Phase I- und II-Versuche am 1. August abgeschlossen hat. Insbesondere wurden noch keine wissenschaftlichen Daten aus der klinischen Phase-I-Studie veröffentlicht, die erst vor zwei Monaten mit 76 Teilnehmern begann.
Während es zu früh ist, um den Erfolg oder Misserfolg dieses Impfstoffs vorherzusagen, sind unzureichende Tests und unzureichende Daten die beiden Hauptursachen für Bedenken im Fall von Sputnik V.
Veröffentlicht: 13. August 2020, 10:07 Uhr | Aktualisiert: 4. September 2020, 20:22 Uhr
