SII beantragt in 2 Wochen die Genehmigung für den Notfall zur Verwendung des AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs Covishield

Das Serum Institute of India (SII) wird in etwa zwei Wochen eine Notfallgenehmigung für den Impfstoff AstraZeneca COVID-19 einholen. Adar Poonawalla, Gründer und CEO von SII, sagte am Samstag, dass SII derzeit die Daten für die klinischen Studien an das DCGI übermittelt und eine Genehmigung für den Notfall einholen wird. Er sagte, dass es keine Verzögerungen bei der Einführung des AstraZeneca-Impfstoffs geben wird, da die Studien mehr als ausreichend sind, um die Wirksamkeit festzustellen, und die Zulassung für den Notfall in Europa und sicherlich nicht in Indien nicht beeinträchtigt werden. Während der Versuche gab es kürzlich einen Dosierungsfehler, den AstraZeneca laut Berichten zu korrigieren versucht. „Möglicherweise müssen wir Versuche für unter 18 Kandidaten durchführen. So gehen alle Impfstoffe. Sie müssen zuerst die Sicherheit für Erwachsene festlegen und dann Studien über die Auswirkungen auf Kinder durchführen “, fügte er hinzu. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

60 Prozent der weltweiten Impfstoffe werden in Indien hergestellt

Nach dem Besuch von Premierminister Narendra Modi in der SII-Einrichtung in Pune sagte Poonawalla, PM Modi habe das Impfszenario ausführlich besprochen und den Status der Impfstoffproduktion überprüft. „Hatte eine gute Interaktion mit dem Team des Serum Institute of India. Sie teilten Einzelheiten über ihre bisherigen Fortschritte mit, wie sie die Impfstoffherstellung weiter vorantreiben wollen. Wir haben uns auch die Produktionsstätte angesehen “, sagte PM Modi in einem Tweet. Er sagte, dass 50 bis 60 Prozent der weltweiten Impfstoffe in Indien hergestellt werden. Mit Blick auf Atmanirbhar Bharat präsentierte SII heute die größte Pandemie-Einrichtung in ihrer Einrichtung in Pune. Der AstraZeneca-Impfstoff hat keine Krankenhauseinweisung gezeigt und das Virus um 60 Prozent reduziert. Diejenigen, die infiziert wurden, gaben es also nicht weiter und es gab keinen schweren Angriff des Coronavirus, der eine Krankenhauseinweisung erforderte. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Impfstoffeinführung nach behördlichen Genehmigungen

Er fügte hinzu, dass der Umsetzungsplan für den Impfstoff AstraZeneca und Oxford, Covishield, erst nach Erhalt der Genehmigung für den Notfall klar sein wird. SII ist dabei, DCGI zu übermitteln. Es ist geplant, im zweiten Quartal Hunderte Millionen Dosen einzuführen, jedoch erst, nachdem alle behördlichen Genehmigungen eingegangen sind. Er sagte, dass so viele verschiedene Impfstoffe mit PM Modi und ihren logistischen und Preisproblemen besprochen wurden. Derzeit gibt es nichts schriftliches von der indischen Regierung. Das Gesundheitsministerium hat jedoch ein Ziel von 300 bis 400 Millionen Dosen bis Juli 2021 angekündigt, für das SII eine Ausweitung anstrebt, fügte er hinzu. SII ist dabei, innerhalb von zwei Wochen eine Notlizenz zu beantragen. Es wird zunächst in Indien und dann in den afrikanischen Covax-Ländern vertrieben. Lesen Sie auch – «Ansteckender» britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Zwei weitere Impfstoffe, Novavax und Codagenics, stehen bevor

Bei dem anderen Impfstoff, Novavax, bei dem SII eine Bindung hat, sagte Poonawalla, dass es zwei Monate hinter Astrazeneca liegt und dass der gleiche Prozess in Bezug auf Versuche und Zulassungen befolgt wird. Die dritte, Codagenics, liegt weit zurück und es wird mindestens ein Jahr dauern, bis die Lizenzphase erreicht ist. Es beginnt erst im Dezember mit klinischen Studien der Stufe 1 in Großbritannien, so dass dies ein Jahr dauern wird, sagte Poonawalla. Er sagte, dass diese beiden Impfstoffe bei Temperaturen von 2-8 Grad Celsius gelagert werden können, für die Indien eine große Kapazität hat. Er sagte, dass für Impfstoffe mit viel niedrigeren Temperaturen Indiens Lagerkapazität vernachlässigbar sei.

Jeden Monat werden 50 bis 60 Millionen Dosen Covishield produziert

SII produziert derzeit 50 bis 60 Millionen Dosen pro Monat, die von Januar bis Februar auf 100 Millionen Dosen pro Monat erhöht werden. Fragen zur Verteilung und zum Vertrieb des Impfstoffs werden klar, nachdem der Impfstoff eine Genehmigung für den Notfall erhalten hat, was einige Wochen dauern wird, fügte Poonawalla hinzu. Er fügte hinzu, dass eine verspätete Genehmigung in Großbritannien keine großen Auswirkungen hat, da die Lagerbestände gestapelt und hergestellt werden und eine Verzögerung von ein paar Wochen keine großen Auswirkungen haben wird.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 28. November 2020, 21:43 Uhr | Aktualisiert: 28. November 2020, 21:45 Uhr