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Sanofi, GSK, kündigt Verzögerung des COVID-19-Impfplans an, um die Immunantwort bei älteren Erwachsenen zu verbessern

Sanofi und GSK haben eine Verzögerung ihres adjuvanten rekombinanten COVID-19-Impfstoffprogramms auf Proteinbasis angekündigt, um die Immunantwort bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Zwischenergebnisse der Phase-1/2-Studie zeigten eine Immunantwort, die mit Patienten vergleichbar war, die sich bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren von COVID-19 erholten, bei älteren Erwachsenen jedoch eine geringe Immunantwort, wahrscheinlich aufgrund einer unzureichenden Konzentration des Antigens. Eine kürzlich durchgeführte Challenge-Studie an nicht-menschlichen Primaten, die mit einer verbesserten Antigenformulierung durchgeführt wurde, zeigte, dass der Impfstoffkandidat vor Lungenpathologie schützen und innerhalb von 2 bis 4 Tagen zu einer schnellen viralen Clearance aus den Nasengängen und Lungen führen kann. Diese Ergebnisse erhöhten das Vertrauen der Unternehmen in die Fähigkeit der rekombinanten Plattform mit Adjuvans, einen hocheffizienten Impfstoff für alle Erwachsenen bereitzustellen. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Vorteil der rekombinanten Technologie

Die rekombinante Technologie von Sanofi und das Pandemie-Adjuvans von GSK sind etablierte Impfstoffplattformen, die sich gegen Influenza als erfolgreich erwiesen haben. Die rekombinante Technologie bietet die Vorteile der Stabilität bei Temperaturen, die für Routineimpfstoffe verwendet werden, der Fähigkeit, hohe und anhaltende Immunantworten zu erzeugen und das Potenzial, die Virusübertragung zu verhindern. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Zur Eindämmung der Pandemie sind mehrere Impfstoffe erforderlich

„Wir legen großen Wert auf die öffentliche Gesundheit, weshalb wir von der heute angekündigten Verzögerung enttäuscht sind, aber alle unsere Entscheidungen werden und werden immer von Wissenschaft und Daten bestimmt. Wir haben den Weg nach vorne identifiziert und sind weiterhin zuversichtlich und entschlossen, einen sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoff einzuführen. Nach diesen Ergebnissen und den neuesten ermutigenden neuen präklinischen Daten werden wir nun daran arbeiten, unseren Kandidaten weiter zu optimieren, um dieses Ziel zu erreichen. Kein einzelnes Pharmaunternehmen kann es alleine schaffen. Die Welt braucht mehr als einen Impfstoff, um die Pandemie zu bekämpfen “, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President und Leiter von Sanofi Pasteur. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Roger Connor, Präsident von GSK Vaccines, sagte: „Die Ergebnisse der Studie sind nicht so, wie wir es uns erhofft hatten. Aufgrund früherer Erfahrungen und anderer Kooperationen sind wir zuversichtlich, dass das pandemische Adjuvanssystem von GSK in Verbindung mit einem COVID-19-Antigen eine robuste Immunantwort mit einem akzeptablen Reaktogenitätsprofil hervorrufen kann. Es ist auch klar, dass mehrere Impfstoffe benötigt werden, um die Pandemie einzudämmen. Unser Ziel ist es nun, eng mit unserem Partner Sanofi zusammenzuarbeiten, um diesen Impfstoff mit einer verbesserten Antigenformulierung zu entwickeln, damit er einen bedeutenden Beitrag zur Vorbeugung von COVID-19 leistet. “

Phase-2-Studie soll bald eingeleitet werden

Die Unternehmen planen eine Phase-2b-Studie, die voraussichtlich im Februar 2021 mit Unterstützung der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) beginnen wird, die Teil des HHS-Büros des stellvertretenden Sekretärs für Bereitschaft und Reaktion (ASPR) ist. Die Studie wird einen vorgeschlagenen Vergleich mit einem zugelassenen COVID-19-Impfstoff beinhalten. Wenn die Daten positiv sind, könnte eine globale Phase-3-Studie im zweiten Quartal 2021 beginnen. Positive Ergebnisse dieser Studie würden in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 zu Zulassungsanträgen führen und somit die potenzielle Verfügbarkeit des Impfstoffs von Mitte 2021 bis zum vierten Quartal 2021 verzögern.

Der Impfstoffkandidat auf Basis eines rekombinanten Proteins auf Adjuvansbasis wurde im Juli 2020 von der Operation Warp Speed ​​der US-Regierung ausgewählt, um seine Entwicklung und Herstellung zu beschleunigen. Sanofi und GSK haben die Regierungen und die Europäische Kommission auf den neuesten Stand gebracht, wo eine vertragliche Verpflichtung zum Kauf des Impfstoffs eingegangen wurde.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 11. Dezember 2020, 19:38 Uhr