Die Impfung scheint der einzige Weg zu sein, um die Coronavirus-Pandemie zu beenden. Aber wann wird die Welt einen Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus haben? Laut WHO befinden sich weltweit 23 Coronavirus-Impfstoffkandidaten in klinischen Studien und weitere 140 in der frühen Entwicklungsphase. Der Impfstoff von Oxford-AstraZeneca gehört zu den vier vielversprechenden Impfstoffen, die sich derzeit in den letzten klinischen Studien befinden (Phase 3). Oxford-Forscher haben einen vorläufigen Bericht über die Phase-I / II-Studie im The Lancet Journal veröffentlicht, und es scheint, dass der Impfstoff voraussichtlich in diesem Jahr erhältlich sein wird. Diese Ergebnisse zeigten, dass die Injektion die Produktion von Antikörpern und T-Zellen auslöste, die das Coronavirus im Körper der Probanden bekämpfen können. Die Teilnehmer entwickelten auch keine gefährlichen Nebenwirkungen durch die Einnahme des Impfstoffs. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Die randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie der Phase 1/2 mit 1.077 Personen wurde an fünf Versuchsstandorten in Großbritannien durchgeführt. Hier sind einige weitere wichtige Punkte aus dem vorläufigen Bericht der Impfstoffstudien mit Oxford-AstraZeneca: Lesen Sie auch – Der Schnelltest für Blut prognostiziert COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen: Studie
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Der Impfstoff – ChAdOx1 nCoV-19 genannt – wird aus einem gentechnisch veränderten Virus hergestellt, das bei Schimpansen Erkältungen verursacht. Es wurde so modifiziert, dass es eher wie ein Coronavirus aussieht und das SARS-CoV-2-Spike-Protein exprimiert – das entscheidende Werkzeug, mit dem es in menschliche Zellen eindringt.
Das in China ansässige Unternehmen Cansino Biologics verwendet offenbar dieselbe Technologie für seinen Impfstoff, die in den ersten Studien „sichere“ und wirksame Ergebnisse gezeigt hat.
Die Phase-I / II-Studie wurde zwischen dem 23. April und dem 21. Mai 2020 durchgeführt. Rund 1077 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren ohne Anamnese einer im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Infektion oder von COVID-19-ähnlichen Symptomen wurden eingeschlossen und zugewiesen, um entweder ChAdOx1 nCoV-19 oder einen Meningokokken-Konjugat-Impfstoff (MenACWY) als Kontrolle zu erhalten.
Spiegel von T-Zellen und Antikörperspitzen nach der Impfung
Gemäß den Studienergebnissen erreichten die T-Zell-Spiegel 14 Tage nach der Impfung und die Antikörper-Spiegel nach 28 Tagen in der ChAdOx1-nCoV-19-Gruppe einen Höchstwert. T-Zellen sind eine Art weißer Blutkörperchen, die dem Immunsystem helfen, die Zellen des infizierten Körpers zu identifizieren und zu zerstören. Fast alle wirksamen Impfstoffe lösen im Körper sowohl eine Antikörper- als auch eine T-Zell-Reaktion aus.
Neutralisierende Antikörperantworten gegen SARS-CoV-2 wurden bei 91% der Teilnehmer nach einer Einzeldosis festgestellt. Nur zehn Personen erhielten zwei Dosen und alle entwickelten neutralisierende Antikörper.
„ChAdOx1 nCoV-19 zeigte ein akzeptables Sicherheitsprofil und eine homologe Verstärkung erhöhte Antikörperreaktionen. Diese Ergebnisse unterstützen zusammen mit der Induktion sowohl humoraler als auch zellulärer Immunantworten eine umfassende Bewertung dieses Impfstoffkandidaten in einem laufenden Phase-3-Programm “, heißt es in dem am 20. Juli in The Lancet veröffentlichten vorläufigen Bericht.
Keine nachteiligen Nebenwirkungen
Einige Teilnehmer der ChAdOx1 nCoV-19-Gruppe verzeichneten nach der Injektion leichte Nebenwirkungen wie Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Unwohlsein. Die Forscher sagten, dies könne mit prophylaktischem Paracetamol behandelt werden. Bei den Freiwilligen wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit ChAdOx1 nCoV-19 beobachtet.
Die Forscher sind zuversichtlich, dass in Phase-III-Studien ähnliche Ergebnisse erzielt werden. AstraZeneca hat bereits Vereinbarungen mit führenden Impfstoffherstellern und Pharmakonzernen auf der ganzen Welt unterzeichnet, um eine schnelle Abgabe der Impfstoffdosen sicherzustellen, wenn sich die endgültige Studie als erfolgreich erweist. Das Unternehmen strebt an, bis Ende 2020 bis zu eine Milliarde Dosen abzugeben.
Das Serum Institute of India (SII), das ebenfalls eine Partnerschaft mit AstraZeneca eingegangen ist, wird möglicherweise bald mit seinen Studien in Indien beginnen. Das Institut hat ein repräsentatives Bild der Durchstechflasche mit dem Oxford-Impfstoff unter dem Namen “Covishield” veröffentlicht.
SII wird in Kürze die Zulassungsstudien für den Impfstoff Oxford-AstraZeneca bei der indischen Aufsichtsbehörde beantragen.
Adar Poonawalla, CEO von SII, twitterte: „Wir gratulieren den Teams von @UniofOxford und @AstraZeneca zur Veröffentlichung dieser Produktdaten. Es scheint alles gut zu laufen. Wir hoffen, in wenigen Monaten positive Ergebnisse in Phase-3-Studien zu erzielen. Wir hoffen auch, bald mit den Versuchen der dritten Phase in Indien beginnen zu können. “
Veröffentlicht: 22. Juli 2020, 11:59 Uhr
