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Indiens erster einheimischer mRNA-COVID-19-Impfstoff erhält DCGI-Nicken für Versuche am Menschen

Indiens erster indigener COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidat hat vom Drug Controller General of India die Genehmigung erhalten, eine klinische Phase-I / II-Studie am Menschen einzuleiten, teilte das Ministerium für Geowissenschaften am Freitag mit. Der neuartige mRNA-Impfstoffkandidat HGCO19 wurde von Gennova, einem in Pune ansässigen Unternehmen, entwickelt und im Rahmen der Ind-CEPI-Mission des Ministeriums für Biotechnologie des Wissenschafts- und Technologieministeriums mit einem Saatgutzuschuss unterstützt. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Einfach zu entwickeln und zu lagern

Die mRNA-Impfstoffe verwenden nicht das herkömmliche Modell, um eine Immunantwort zu erzeugen. Stattdessen enthält es die molekularen Anweisungen, um das Protein im Körper durch eine synthetische RNA des Virus herzustellen. Der Wirtskörper verwendet dies, um das erkannte virale Protein zu produzieren und dadurch den Körper dazu zu bringen, eine Immunantwort gegen die Krankheit aufzubauen. Nach Ansicht vieler Experten sind Impfstoffe auf mRNA-Basis aufgrund ihres schnellen Entwicklungszeitplans wissenschaftlich die ideale Wahl, um eine Pandemie zu bekämpfen. Diese gelten als sicher, da sie nicht ansteckend und nicht integrierend sind. Sie können auch nicht durch zelluläre Standardmechanismen abgebaut werden. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

mRNA-Impfstoffe sind kostengünstig

Es wird erwartet, dass Impfstoffe auf mRNA-Basis aufgrund ihrer inhärenten Fähigkeit, in die Proteinstruktur innerhalb des Zellzytoplasmas übersetzbar zu sein, hochwirksam sind. Darüber hinaus sind diese vollsynthetisch und benötigen keinen Wirt für das Wachstum, z. B. Eier oder Bakterien. Daher können sie unter cGMP-Bedingungen schnell und kostengünstig hergestellt werden, um ihre „Verfügbarkeit“ und „Zugänglichkeit“ für Massenimpfungen auf nachhaltiger Basis sicherzustellen. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Tierversuche zeigen Sicherheit, Wirksamkeit

Gennova hat in Zusammenarbeit mit der HDT Biotech Corporation, Seattle, USA, zusammengearbeitet, um diesen Impfstoffkandidaten HGCO19 zu entwickeln. Es hat bereits Sicherheit, Immunogenität und Neutralisationsantikörperaktivität bei Tieren gezeigt. Die neutralisierende Antikörperantwort des Impfstoffs bei Mäusen und nichtmenschlichen Primaten war vergleichbar mit den Seren der Rekonvaleszenzpatienten von COVID-19.

Gennovas Impfstoffkandidat verwendet die bekannteste Mutante des Spike-Proteins (D614G) und verwendet auch die selbstamplifizierende mRNA-Plattform, die den Vorteil eines niedrigen Dosierungsschemas im Vergleich zu nicht replizierender mRNA oder herkömmlichen Impfstoffen bietet. HGCO19 verwendet die Adsorptionschemie, so dass die mRNA an der Oberfläche des Nano-Lipid-Trägers gebunden ist, um die Freisetzungskinetik der mRNA in den Zellen im Vergleich zur Einkapselungschemie zu verbessern.

Versuche am Menschen sollen bald beginnen

Dieser Impfstoff ist zwei Monate lang bei 2-8 Grad Celsius stabil. Gennova hat alle Vorarbeiten abgeschlossen und sollte bald nach Erhalt der Genehmigung durch das DCGI-Büro die klinische Phase-I / II-Studie am Menschen einleiten. Das Department of Biotechnology setzt die IndCEPImission “India Centric Epidemic Preparedness durch schnelle Impfstoffentwicklung: Unterstützung der indischen Impfstoffentwicklung” um, die im Einklang mit der globalen Initiative von CEPI steht und darauf abzielt, die Entwicklung von Impfstoffen und damit verbundenen Technologien für Krankheiten mit epidemischem Potenzial in Indien zu stärken . Die Ind-CEPI-Mission von DBT wird von der PSU (Biotechnology Industry Research Assistance Council, BIRAC) umgesetzt. “Die Einrichtung einer solchen indigenen Technologieplattform wird Indien nicht nur in die Lage versetzen, die COVID-19-Pandemie zu bewältigen, sondern auch die Bereitschaft für künftige Ausbrüche sicherstellen”, sagte Dr. Renu Swarup, Sekretär der Abteilung für Biotechnologie und Vorsitzender des BIRAC.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 11. Dezember 2020, 22:03 Uhr