Indiens einheimischer COVID-19-Impfstoff geht in Phase-II-Studien über: Wer sollte zuerst den Schuss bekommen?

Einige Länder, darunter Russland, werden voraussichtlich ab Januar nächsten Jahres eine Massenimpfkampagne gegen das Coronavirus starten. Medienberichten zufolge sind sechs COVID-19-Impfstoffkandidaten in die Endphase klinischer Studien eingetreten. Dazu gehören diejenigen, die vom russischen Gamaleya-Forschungsinstitut Oxford / AstraZeneca und Moderna Inc. entwickelt wurden. In Phase-3-Studien wird der experimentelle Impfstoff Tausenden von Menschen verabreicht und auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet. Auch im Impfrennen liegt Indien nicht weit zurück. Bharat Biotech ist bereit, ab Montag mit klinischen Phase-II-Studien des einheimischen Impfstoffkandidaten Covaxin des Landes zu beginnen. Lesen Sie auch – Separates Einverständnisformular für Covaxin-Empfänger: Entschädigung von Bharat Biotech im Falle eines Unfalls

Der in Hyderabad ansässige Impfstoffhersteller hat von der Central Drugs Standard Control Organization unter der Generaldirektion Gesundheitsdienste die Genehmigung erhalten, zu den Phase-II-Studien überzugehen. Lesen Sie auch – 23 ältere Menschen sterben in Norwegen nach Erhalt des Pfizer COVID-19-Impfstoffs: Warnhinweis ausgestellt

Die Phase-II-Studien werden 380 gesunde Freiwillige umfassen und die Sicherheit, Reaktogenität, Verträglichkeit und Immunogenität des mit dem gesamten Virion inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoffs (BBV152) bewerten. Die Teilnehmer werden vier Tage lang untersucht, nachdem sie die Impfschüsse erhalten haben. Lesen Sie auch – Dr. Reddy erhält ein Nicken für die klinische Phase-3-Studie des russischen COVID-19-Impfstoffs Sputnik V.

Die klinischen Phase-I-Studien mit Covaxin begannen am 15. Juli in 12 Zentren im ganzen Land, in denen 375 gesunden Freiwilligen zwei Dosen Impfschüsse mit einem Abstand von 14 Tagen verabreicht wurden. Diese Versuche dauern noch an.

Bharat Biotech hatte den Impfstoff in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Research (ICMR) und dem National Institute of Virology (NIV) entwickelt. Der «einheimische, inaktivierte Impfstoffkandidat» wurde in der Hochschutzanlage von Bharat Biotech im Genome Valley in Hyderabad entwickelt und hergestellt.

Globale Gesundheitsexperten legen einen Plan für eine gerechte Verteilung des Impfstoffs fest

Eine Gruppe globaler Gesundheitsexperten hat einen neuen Drei-Phasen-Plan für eine gerechte Verteilung des potenziellen Covid-19-Impfstoffs auf die Länder vorgeschlagen. Das als Fair Priority Model bezeichnete Modell konzentriert sich auf die Reduzierung vorzeitiger Todesfälle und anderer irreversibler gesundheitlicher Folgen von Covid-19.

Normalerweise basiert die Verteilung des Impfstoffs darauf, wie schwer es an einem bestimmten Ort ist, aber das Forscherteam argumentierte, dass das primäre Maß für das Leiden die Anzahl der vorzeitigen Todesfälle sein sollte, die ein Impfstoff verhindern würde.

In ihrem Vorschlag schlugen die Autoren drei grundlegende Werte vor, die bei der Verteilung eines Covid-19-Impfstoffs auf Länder berücksichtigt werden müssen. Diese sind:

• Menschen zugute kommen und Schaden begrenzen
• Priorisierung der Benachteiligten
• Gleiches moralisches Interesse für alle Individuen

Die Forscher behaupteten, dass ihr Fair-Priority-Modell diese drei Werte berücksichtigt, indem es sich auf die Minderung von drei Arten von Schäden konzentriert, die durch Covid-19 verursacht werden: Tod und bleibende Organschäden, indirekte gesundheitliche Folgen wie Belastung und Stress des Gesundheitssystems sowie wirtschaftliche Zerstörung .

Laut den Autoren ist die Verhinderung des Todes – insbesondere des vorzeitigen Todes – besonders dringend und steht im Mittelpunkt der Phase 1 des Fair-Priority-Modells.

In Phase 2 ist geplant, die gesamtwirtschaftliche Verbesserung zu erfassen, damit die Menschen von der Armut verschont bleiben. Phase 3 hingegen konzentriert sich auf die Priorisierung von Ländern mit höheren Übertragungsraten und schließlich auf alle Länder. Um die Übertragung zu stoppen, sollten mindestens 60 bis 70 Prozent der Bevölkerung gegen die Krankheit immun werden, stellten die Autoren fest.

Die Autoren lehnten jeden Plan ab, der Ländern Priorität einräumt, basierend auf der Anzahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front, dem Anteil der Bevölkerung über 65 und der Anzahl der Menschen mit Komorbiditäten in jedem Land.

Sie argumentierten, dass das Gesundheitspersonal bereits Zugang zu persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und anderen fortschrittlichen Methoden zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten habe und eine Bevorzugung während der Impfung den Schaden in Ländern mit höherem Einkommen nicht wesentlich verringern würde.

Die Konzentration auf die Impfung von Ländern mit älteren Bevölkerungsgruppen würde auch nicht unbedingt die Ausbreitung des Virus verringern oder den Tod minimieren. Ein Grund dafür ist, dass in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen pro Kopf weniger ältere Einwohner und Beschäftigte im Gesundheitswesen leben als in Ländern mit höherem Einkommen, sagten die Forscher.

Das Fair-Priority-Modell ist die beste Verkörperung der ethischen Werte der Schadensbegrenzung, des Nutzens für Benachteiligte und der Anerkennung der gleichen Sorge für alle Menschen, so die Autoren.

Mit Eingaben von IANS

Veröffentlicht: 6. September 2020, 10:02 Uhr | Aktualisiert: 7. September 2020, 9:11 Uhr