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Gilead beginnt mit der klinischen Prüfung der inhalativen Version von Remdesivir zur Behandlung mit COVID-19

Forscher und Gesundheitsexperten suchen nach allen Möglichkeiten, um eine Heilung für die Coronavirus-Infektion zu finden. Während weltweit Studien mit mehr als 150 COVID-19-Impfstoffkandidaten durchgeführt werden, werden einige bestehende Medikamente auch getestet und zur Behandlung der Virusinfektion eingesetzt. Remdesivir ist eines der vielgepriesenen Medikamente zur Behandlung von COVID-19. Das ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelte antivirale Medikament wurde vom Drug Controller General of India (DCGI) für den „eingeschränkten Notfallgebrauch“ bei schwerkranken Coronavirus-Patienten im Krankenhaus zugelassen. Es ist auch das einzige Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Verdacht auf oder im Labor bestätigter COVID-19-Infektion zur Notfallgenehmigung (EUA) zugelassen wurde. Remdesivir ist derzeit in injizierbarer Form erhältlich. Aber Gilead Sciences – der Patentinhaber des Arzneimittels – entwickelt eine inhalative Version von Remdesivir, um Coronavirus-Patienten ambulant zu behandeln. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Sicherheit der inhalierten Version von Remdesivir, die bewertet wird

Das in den USA ansässige Unternehmen hat eine klinische Phase-Ia-Studie der inhalierten Version gestartet, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der neuen Formulierung zu bewerten. An der randomisierten, placebokontrollierten Studie werden 60 gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren teilnehmen. Es wird angenommen, dass SARS-CoV-2 die oberen Atemwege in den frühen Stadien der Krankheit infiziert. Die neue Formulierung ermöglicht die direkte Abgabe von Remdesivir an die primäre Infektionsstelle mit einer vernebelten, inhalierten Lösung. Dieser Ansatz könnte eine einfachere Verabreichung außerhalb des Krankenhauses sowie eine geringere systemische Exposition gegenüber dem Medikament ermöglichen, so das Unternehmen. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Wenn die Phase-Ia-Studie erfolgreich verläuft, wird das Unternehmen als nächstes eine klinische Studie zur inhalativen Formulierung bei COVID-19-Patienten durchführen, deren Infektion noch nicht im Krankenhaus liegt. Mit klinischen Studien mit intravenösem Remdesivir, die vielversprechende Ergebnisse bei Krankenhauspatienten zeigen, möchte Gilead Sciences nun das Potenzial des Arzneimittels im ambulanten Bereich untersuchen. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Gilead Sciences im vergangenen Monat die Erlaubnis, die inhalative Version von Remdesivir in klinischen Studien am Menschen zu untersuchen. Es werden auch Versuche mit Remdesivir in Kombination mit entzündungshemmenden Arzneimitteln, bei gefährdeten Patientengruppen und in ambulanten Einrichtungen durchgeführt.

Generische Versionen von Remdesivir in Indien eingeführt

Der indische Pharmamajor Cipla hat die generische Version von Remdesivir unter dem Markennamen Cipremi auf den Markt gebracht und kostet £ 4.000 pro 100-mg-Durchstechflasche. Das Unternehmen beabsichtigt, innerhalb des ersten Monats über 80.000 Durchstechflaschen zu liefern. Es wird jedoch nur über Regierungs- und Krankenhauskanäle erhältlich sein, teilte das Unternehmen in einer per E-Mail an PTI gesendeten Erklärung mit.

Cipla, Hetero und Mylan NV haben von DCGI die Genehmigung erhalten, generische Versionen von Remdesivir in Indien herzustellen und zu verkaufen. Das in Hyderbad ansässige Unternehmen Hetero wird seine generische Version von Remdesivir unter dem Markennamen ‘Covifor’ in Indien verkaufen. Es wurde ein maximaler Verkaufspreis von 5.400 GBP pro Durchstechflasche für das Medikament festgelegt.

Mylan NV bringt Remdesivir diesen Monat auch unter dem Markennamen DESREMTM in Indien für 4.800 Rupien pro 100-mg-Durchstechflasche auf den Markt.

Im Mai hatte Gilead Sciences nicht ausschließliche freiwillige Lizenzvereinbarungen mit fünf inländischen Generika-Pharmaunternehmen – Cipla, Jubilant Life Sciences, Hetero, BRD und Mylan – zur Herstellung und zum Verkauf von Remdesivir unterzeichnet.

Veröffentlicht: 10. Juli 2020, 9:29 Uhr | Aktualisiert: 10. Juli 2020, 11:11 Uhr