Expert panel recommends phase 1 trial of Bharat Biotech's nasal vaccine

“Game Changer gegen Covid-19”: Expertengremium empfiehlt Phase-1-Studie mit dem Nasenimpfstoff von Bharat Biotech

Das Expertengremium der indischen Arzneimittelbehörde CDSCO hat am Dienstag empfohlen, die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie mit dem intra-nasalen Impfstoff von Bharat Biotech gegen COVID-19 zu erteilen. Lesen Sie auch – COVID-19 Live-Updates: Fälle in Indien steigen auf 10.595.660, während die Zahl der Todesopfer 1.52.718 erreicht

Laut den Beamten kann dieser Impfstoff, wenn er wirkt, den Kampf gegen COVID-19 verändern. Lesen Sie auch – Fettleibigkeit und Alkoholkonsum können die Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffen verringern

Anfang dieses Monats hatte Bharat Biotech beim Drugs Controller General of India (DCGI) eine Genehmigung für die Durchführung klinischer Studien der Phasen 1 und 2 des intranasalen Impfstoffs beantragt. Lesen Sie auch: “Nehmen Sie keinen Covid-19-Impfstoff ein, wenn …”: Die Firma Covaxin warnt die Menschen vor Bedenken

“Basierend auf den Sicherheits- und Immunogenitätsdaten der klinischen Phase-1-Studie würde das Unternehmen die Erlaubnis erhalten, klinische Phase-2-Studien durchzuführen”, sagte ein Beamter unter der Bedingung der Anonymität.

WIE WIRKSAM DER NASAL-IMPFSTOFF SEIN WÜRDE

Auf die Frage, ob ein Nasenimpfstoff gegen die Krankheit wirksam sei, antwortete NITI Aayog-Mitglied (Gesundheit) VK Paul auf einer Pressekonferenz: „Ein Kandidat für einen Nasenimpfstoff wurde identifiziert. Für klinische Studien der Phasen 1 und 2 wurde der Arzneimittelregulierer in Betracht gezogen. “

„Es sieht nach einer aufregenden Entwicklung aus, denn möglicherweise kann dieser Weg verwendet werden, um das sichere Antigen zu liefern, gegen das eine immunologische Reaktion stattfinden würde. Wenn es funktioniert, kann es ein Game-Changer sein, weil es so einfach zu bedienen ist und wir freuen uns auf diese Entwicklung. Eine solche Möglichkeit ist wissenschaftlich sehr plausibel “, sagte Paul.

WIE NASALE IMPFSTOFFE VOM REST UNTERSCHIEDLICH SIND

Im Vergleich zu dem intramuskulären Impfstoff, der von der indischen Arzneimittelbehörde für den eingeschränkten Notfallgebrauch im klinischen Versuchsmodus zugelassen wurde, hat der Nasenimpfstoff eine andere Verwendungsweise.

Im Gespräch mit den Medien hatte Krishna Ella, der Vorsitzende von Bharat Biotech, zuvor gesagt, dass sich das Unternehmen auf den intranasalen Impfstoff konzentriert, da bestehende Impfstoffe intramuskuläre Injektionen in zwei Dosen erfordern und ein Land wie Indien 2,6 Milliarden Spritzen und Nadeln benötigt, die möglicherweise dazu beitragen Verschmutzung.

Der Vorsitzende des Unternehmens betonte die Natur des Covid-19-Nasenimpfstoffs und sagte, dass ein intranasaler Impfstoff nicht nur einfach zu verabreichen sei, sondern auch die Verwendung von medizinischen Verbrauchsmaterialien wie Nadeln, Spritzen usw. reduzieren werde, was die Gesamtkosten einer Impfaktion erheblich beeinträchtige . “Ein Tropfen Impfstoff in jedem der Nasenlöcher ist ausreichend”, fügte er hinzu.

Auf eine E-Mail antwortete der Impfstoffhersteller: „Die präklinischen Tests BBV154 (intranasaler COVID-19-Impfstoff) für Toxikologie-, Immunogenitäts- und Challenge-Studien wurden abgeschlossen. Diese Studien wurden in den USA und in Indien durchgeführt. Die klinischen Phase-I-Studien am Menschen werden von Februar bis März 2021 beginnen.

INDIENS KAMPF GEGEN COVID-19

Am Mittwoch wurden insgesamt 13.823 neue Covid-19-Fälle registriert, womit sich die Gesamtzahl der Fälle für das Land auf 1,05,95,660 erhöhte.

Berichten zufolge gibt es im Land immer noch 1,97,201 aktive Fälle.

Die Covid-19-Impfstoffaktion in Indien, die Anfang dieser Woche begann, hat bereits am vierten Tag die 5-Lakh-Marke überschritten, und das Zentrum forderte die Staaten auf, das „Zögern des Impfstoffs“ unter einigen Mitgliedern der Prioritätsgruppe anzugehen und darauf hinzuweisen, dass die Kampagne durchgeführt wird bald auf die größere Bevölkerung ausgedehnt werden.

Auf einer Pressekonferenz sagte NITI Aayog-Mitglied (Gesundheit) Dr. VK Paul: „Wir erfüllen unsere gesellschaftliche Verantwortung nicht, wenn ein uns zugewiesener Impfstoff nicht eingenommen wird. Die ganze Welt verlangt nach einem Impfstoff. Ich bitte Sie, den Stoß anzunehmen. “

Er fügte hinzu: “Das Zögern des Impfstoffs sollte auslöschen, da die COVID-19-Impfung uns zur Beseitigung dieses Unglücks führt.”

(Mit Eingaben von Agenturen)

Veröffentlicht: 20. Januar 2021, 12:35 Uhr