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Einführung des COVID-19-Impfstoffs Sputnik V in Indien voraussichtlich im März: Abschluss der Phase-3-Studien im Februar

Indien wird wahrscheinlich bald einen dritten Impfstoff auf dem Markt haben, wenn alles nach Plan läuft. Dr. Reddys Laboratories Ltd hofft, den russischen COVID-19-Impfstoff Sputnik V im März nach Erhalt der Emergency Use Authorization (EUA) in Indien auf den Markt bringen zu können. Der Pharmamajor erwartet, dass die Phase-3-Studien nächsten Monat abgeschlossen sein werden. Deepak Sapra, Vorstandsvorsitzender von API & Pharmaceutical Services bei Dr. Reddy, erklärte: „Etwa 70 Prozent der Studien wurden bereits abgeschlossen. Wir hoffen, das Produkt im März auf den Markt bringen zu können. “ Er fügte hinzu, dass die Phase-3-Studien im Februar abgeschlossen sein werden. Danach werden Daten zusammengestellt und dem Drug Controller General of India für die EUA vorgelegt. Lesen Sie auch – Coronavirus kann Spermienschäden verursachen; Möglichkeiten zur Steigerung der männlichen Fruchtbarkeit

Dr. Reddy’s ist bereit, 125 Millionen Impfstoffdosen in Indien zu liefern

Auf einer virtuellen Pressekonferenz zur Bekanntgabe der Ergebnisse des Unternehmens für das dritte Quartal sagte Sapra, Dr. Reddy’s bereite sich auf die Herstellung des Sputnik V-Impfstoffs vor. Zunächst wird es eine Kombination aus Import und lokaler Fertigung sein. Er enthüllte auch, dass das Unternehmen mit einigen lokalen Herstellern in Gesprächen ist. Es wurden bereits Vereinbarungen über 125 Millionen Patientendosen von Sputnik V in Indien unterzeichnet. Lesen Sie auch – EU trifft Drogenriesen für die schnelle Entwicklung von Impfstoffen gegen neue COVID-19-Varianten

Phase-3-Studien mit 1.500 Teilnehmern

Das Unternehmen plant, sowohl die staatliche als auch die private Nachfrage zu befriedigen. Am 15. Januar gab Dr. Reddy bekannt, dass er die Genehmigung des Drugs Control General of India (DCGI) zur Durchführung klinischer Phase-3-Studien erhalten hat. Die Studien sollen an 1.500 Probanden im Rahmen der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie in Indien durchgeführt werden. Lesen Sie auch – COVID-19 Live-Updates: Fälle in Indien steigen auf 10.757.610, während die Zahl der Todesopfer 1,54.392 erreicht

Der weltweit erste registrierte Impfstoff wird bereits in 12 Ländern verabreicht

Im September 2020 hat sich Dr. Reddy mit dem Russian Direct Investment Fund (RDIF) zusammengetan, um die klinischen Studien mit dem Sputnik V-Impfstoff und seine Vertriebsrechte in Indien durchzuführen. Sputnik V, entwickelt vom Gamaleya National Research Institute für Epidemiologie und Mikrobiologie, wurde vom russischen Gesundheitsministerium registriert und war der weltweit erste registrierte Impfstoff gegen COVID-19, der auf der etablierten humanen adenoviralen Vektorplattform basiert. Die Wirksamkeit des Impfstoffs wird mit 91,4 Prozent bestätigt, basierend auf einer Datenanalyse des endgültigen Kontrollpunkts klinischer Studien in Russland. Derzeit wird Sputnik V im Rahmen des Notfalleinsatzes in 12 Ländern verabreicht.

Preis des Impfstoffs nicht festgelegt

Die Preisgestaltung für Impfstoffe wurde noch nicht festgelegt. In der Zwischenzeit erzielte Dr. Reddy im dritten Quartal einen konsolidierten Nettogewinn von 20 Mrd. Rupien gegenüber einem Verlust von 569,7 Mrd. Rupien im Vorjahreszeitraum. Der Umsatz für das im Dezember endende Quartal betrug Rs 4,930 crore, was einem Anstieg von 12 Prozent gegenüber dem Vorjahr und einem Prozent gegenüber dem zweiten Quartal entspricht. „Wir haben unsere Wachstumsdynamik fortgesetzt und gleichzeitig die EBITDA-Margen beibehalten. Der Gewinn wurde durch eine auf Auslösern basierende Wertminderung für einige erworbene Produkte, einschließlich gNuvaring, beeinflusst. Wir kommen bei den klinischen Phase-3-Studien für Sputnik V-Impfstoffe in Indien gut voran. Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, unser Produktangebot für unsere Patienten zu verbessern, um sie besser bedienen zu können “, sagte GV Prasad, Co-Vorsitzender und Geschäftsführer von Dr. Reddy.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 30. Januar 2021, 8:21 Uhr | Aktualisiert: 30. Januar 2021, 9:32 Uhr