Supraflex, ein in Indien entwickelter und hergestellter Stent zur Elution von Herzmedikamenten, wurde durch eine von Forschern betriebene Studie namens “TALENT” als gleichwertig mit Abbotts Xience bestätigt. Dr. Patrick Serruys, ein weltweit anerkannter Kardiologieforscher, war der Vorsitzende der TALENT-Studie. Die Ergebnisse der TALENT-Studie wurden auf der “Late Breaking Trial Session” bei Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2018 (TCT) vorgestellt, der größten globalen Konferenz von Kardiologen, die derzeit in San Diego, USA, stattfindet. Diese Studie wurde in 7 Ländern – Großbritannien, Niederlande, Polen, Spanien, Italien, Ungarn und Bulgarien – in 23 renommierten Zentren mit einer Stichprobengröße von 1435 Patienten durchgeführt. Xience gilt als globaler Standard für Sicherheit und Wirksamkeit bei medikamentenfreisetzenden Stents. Lesen Sie auch – Lancet sagt, dass indische Stents sicher und effektiv gemacht haben
In Indien werden jedes Jahr über 5.000 Stents verwendet. Ein Herzstent ist ein Gerät, mit dem verstopfte Arterien entsperrt werden. Arzneimitteleluierende Stents sind mit Arzneimitteln beschichtet, die dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens einer Arterienverengung nach einer Korrekturoperation zu verringern. Lesen Sie auch – Alles, was Sie über Angioplastie und Stentersatz wissen müssen
Präsentation der Ergebnisse der TALENT-Studie, Dr. Patrick Serruys, Ein weltweit anerkannter Kardiologe mit einer Vorgeschichte wegweisender globaler klinischer Studien war der Studienstuhl für TALENT Studie angeblich sagte: „Sicherheit und Wirksamkeit von Supraflex SES mit ultradünnen Streben und biologisch abbaubarem Polymer wurden in allen Comer-Populationen mit Xience EES verglichen. Es wurde festgestellt, dass Supraflex nach 12 Monaten in einer All-Comer-Population (offen für mehr oder weniger jeden, bei dem die untersuchte Erkrankung vorliegt) mit einer niedrigeren CI-TLR-Rate dem Xience for DOCE (geräteorientierte Endpunkte) nicht unterlegen ist klinisch indizierte Revaskularisierung der Zielläsion in der Protokollanalyse. “ Lesen Sie auch – Weltweit erstes DUCTAL Stenting für das kleinste Baby in Indien
Padma Shri Dr. Upendra Kaul, Einer der führenden Kardiologen aus Indien war der Co-Vorsitzende der TALENT-Studie. Dr. Kaul kommentierte die Studie Berichten zufolge wie folgt: „Es bestand weiterhin die Auffassung, dass außerhalb Indiens hergestellte Stents einheimischen Geräten überlegen waren. Indische Hersteller forderten den Nachweis, dass ihre Geräte mit denen vergleichbar sind, die in robusten klinischen Studien an anderer Stelle hergestellt wurden. TALENT ist die erste derartige Studie, die positive Ergebnisse liefert und sich im Vergleich zu den Wettbewerbern durch eine weitaus bessere Wirksamkeit auszeichnet. “
Prof. Dr. med. R. de Winter, Academisch Medisch Centrum, Amsterdam, Niederlande; und A. Zaman, MD, Herzkatheterlaboratorien, Royal Freeman, Newcastle, UK, waren die Hauptermittler für die TALENT-Studie. Die TALENT-Studie umfasste ein mittleres Patientenalter von 65 Jahren, und etwa drei Viertel waren Männer, wobei etwa 40% der Patienten eine stabile Angina und 60% ein akutes Koronarsyndrom (ACS) aufwiesen. Die Rate eines geräteorientierten zusammengesetzten Endpunkts von Herztod, Zielgefäß-MI und klinisch indizierter TLR nach 12 Monaten betrug 4,9% bei Supraflex und 5,3% bei Xience, ein Unterschied, der die Kriterien für Nichtunterlegenheit erfüllte (P <0,001). .
In einer Pro-Protokoll-Analyse hatte Supraflex im Vergleich zu Xience eine bessere Wirksamkeit. Die Rate der klinisch bedingten Re-Procedure-Raten betrug 1,2% gegenüber 3,1%, was ebenfalls statistisch signifikant war. Je niedriger die Wiederholungsrate ist, desto besser ist sie. Supraflex ist in 65 Ländern weltweit erhältlich und der meistverkaufte medikamentenfreisetzende Stent von SMT (Sahajanand Medical Technologies), Indiens größtem Stenthersteller. Supraflex verfügt über fortschrittliche Funktionen wie biologisch abbaubares Polymer und ultradünne Streben * (60 um) Dicke im Vergleich zu 81 um Strebenstärke und biostabiler Polymerbeschichtung von Xience. Die Ergebnisse der klinischen TALENT-Studie stimmen mit der veröffentlichten Metaanalyse überein und zeigen die Vorteile einer geringeren Strebendicke auf.
Herr Ganesh Sabat CEO, SMT Berichten zufolge sagte er: „Das Ergebnis der TALENT-Studie ist für die Koronarstentindustrie von Bedeutung. Der Erfolg dieser Studie kommt bei make in India gut an. Wir sind stolz darauf, den Namen Indien in einer so komplizierten und lebensrettenden High-End-Technologiebranche zu etablieren. Wir haben jetzt starke Referenzen, um unseren Traum zu verwirklichen, ein führender Global Player in der Koronarstentindustrie zu werden. “
Veröffentlicht: 24. September 2018 15:08 | Aktualisiert: 24. September 2018, 15:08 Uhr
