COVID-19 vaccine

Dosierungsfehler: AstraZeneca steht vor schwierigen Fragen zum „Schlüsselfehler“ beim COVID-19-Impfstoff

Nachdem der Arzneimittelhersteller AstraZeneca Anfang dieser Woche vielversprechende Ergebnisse seiner COVID-19-Impfstoffstudie veröffentlicht hatte, steht er nun vor schwierigen Fragen von Experten, insbesondere nachdem das Unternehmen einen Herstellungsfehler eines Auftragnehmers eingestanden hat. Der Fehler trat ans Licht, nachdem AstraZeneca, das in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford den potenziellen COVID-19-Impfstoff entwickelt, unterschiedliche Wirksamkeitsergebnisse aus zwei verschiedenen Dosierungsschemata enthüllte. In den beiden verschiedenen Dosierungsschemata betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs bei einem 90% und bei dem anderen 62%. Das Regime mit höherer Wirksamkeit verwendete eine halbierte erste Dosis und eine zweite Standarddosis. Zwei volle Dosen zeigten eine geringere Wirksamkeit. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Hauptfehler bei der Impfstoffdosierung

Laut einem Bericht der New York Times vom Mittwoch hat AstraZeneca einen wichtigen „Fehler“ in der Impfstoffdosis gemacht, die einige Freiwillige erst nach Bekanntgabe der vorläufigen Ergebnisse erhalten haben. Dies warf Fragen auf, ob die aus der Zwischenanalyse der Phase-3-Studie abgeleitete Wirksamkeitsrate des Impfstoffs unter zusätzlichen Tests Bestand haben wird, heißt es in dem Bericht. Beamte in den USA haben bereits darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse nicht klar waren, sagte der NYT-Bericht. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

AstraZeneca enthüllt die Zwischenergebnisse vor überzeugenden Beweisen

In einer Reihe von Tweets am Mittwoch sagte Natalie Dean, Assistenzprofessorin für Biostatistik an der Universität von Florida, die sich ebenfalls auf das Design von Impfstoffstudien spezialisiert hat: „Astrazeneca / Oxford erhalten eine schlechte Note für Transparenz und Genauigkeit, wenn es um die klinische Impfstoffstudie geht Ergebnisse, über die sie berichtet haben. “ Dies ist nicht wie bei Pfizer oder Moderna, wo wir die Protokolle im Voraus hatten und eine vorgegebene Primäranalyse gemeldet wurde, sagte sie. AstraZeneca enthüllte die Zwischenergebnisse, nachdem Pfizer und Moderna zuvor Daten für ihre COVID-19-Impfstoffkandidaten im Spätstadium gemeldet hatten. „Es ist nicht wünschenswert, eine Sekundäranalyse zu melden, die nicht im Voraus festgelegt wurde (da sie auf einem Dosierungsfehler zu beruhen scheint). Wenn sie die Genehmigung der halben Dosis erhalten möchten, sollten sie warten, bis sie ein überzeugendes Ergebnis erzielen. Andernfalls können wir in der Schwebe der Beweise landen “, sagte Dean in einem weiteren Tweet. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Gleicher Zugang für alle, sagt Unternehmen

AstraZeneca berichtete über die positiven Ergebnisse einer Zwischenanalyse klinischer Studien mit dem Impfstoff „AZD1222“ in Großbritannien und Brasilien. Das Unternehmen sagte, dass es weiterhin mit Regierungen, multilateralen Organisationen und Mitarbeitern auf der ganzen Welt zusammenarbeitet, um einen breiten und gerechten Zugang zum Impfstoff ohne Gewinn für die Dauer der Pandemie sicherzustellen.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 26. November 2020, 19:57 Uhr