In vielen Teilen der Welt laufen viele Versuche am Menschen mit hoffnungsvollen COVID-19-Impfstoffen. Auch Indien hat klinische Studien mit Covishield eingeleitet. Die erste Dosis dieses von der Universität Oxford und AstraZeneca entwickelten COVID-19-Impfstoffkandidaten wird heute drei Freiwilligen im King Edward Memorial (KEM) -Krankenhaus in Mumbai verabreicht, während 10 weitere Freiwillige für die klinische Studie am Menschen ausgewählt wurden. Ein weiteres Krankenhaus in Mumbai, BYL Nair, wird ab Montag mit den klinischen Studien beginnen. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Inzwischen hat das Postgraduierten-Institut für medizinische Ausbildung und Forschung (PGIMER), Chandigarh, bereits am Freitag drei Kandidaten die erste Dosis dieses Impfstoffs verabreicht. Dies war der Beginn klinischer Studien mit diesem Impfstoff in Indien. Zwei Frauen und ein Mann erhielten eine Dosierung von 0,5 ml. Das PGIMER in Chandigarh ist einer der 17 Standorte, an denen die Phase-II-Studien mit dem von der Universität Oxford entwickelten und vom Serum Institute of India (SII) in Pune in Massenproduktion hergestellten Impfstoff ‘Covishield’ durchgeführt werden. Bisher wurden hier 18 Kandidaten für die Prüfung als geeignet befunden. Das Institut plant, 100 Kandidaten in die Phase-II-Studie aufzunehmen, während es 253 Kandidaten für den Indian Council of Medical Research (ICMR) verpflichtet hat. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Versuche am Menschen beginnen in Indien nach unerwarteter Verzögerung
Die Studien wurden von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) in ganz Indien ausgesetzt, nachdem COVID-19-Impfstoffstudien im Vereinigten Königreich (UK) ausgesetzt worden waren, da einer der Teilnehmer dort nach Verabreichung einer Auffrischungsdosis eine schwere Nebenwirkung berichtete . Die Aussetzung wurde erst letzte Woche von Drugs Controller General of India (DCGI) aufgehoben. Der Impfstoff induziert eine starke Immunantwort. Es provoziert innerhalb von 14 Tagen nach der Dosis eine T-Zell-Reaktion (weiße Blutkörperchen, die mit dem Coronavirus infizierte Zellen angreifen können) und innerhalb von 28 Tagen eine Antikörper-Reaktion. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Freiwillige gegen Nebenwirkungen versichert
Gemäß den Richtlinien des Indian Council of Medical Research (ICMR) ist jeder der Freiwilligen im Todesfall aufgrund von Nebenwirkungen während des Versuchs mit einer Rs 1crore-Lebensversicherung abgesichert. Sie wurden auch unter Rs 50lakh Krankenversicherung gedeckt, wenn sie irgendwelche nachteiligen Auswirkungen durch den Impfstoff entwickeln.
Die Teilnehmer müssen genau überwacht werden
Eine in die Entwicklung eingeweihte Quelle bestätigte, dass die Kandidaten nach der 0,5-ml-Impfstoffdosis 28 Tage lang überwacht werden und dann die zweite Dosis verabreicht wird, gefolgt von einer Überwachung von 28 Tagen. Danach wird eine Blutprobe entnommen und sechs Monate lang beobachtet. Außerdem wurden die Kandidaten gebeten, die Entwicklung von Symptomen wie Fieber in ihrem persönlichen Tagebuch zu vermerken.
Zulassungskriterien
Zu den Kriterien, die die Zulassungsvoraussetzungen für die Studie erfüllten, gehörten das Mindestalter von 18 Jahren, keine Grunderkrankung und keine vorherige COVID-19-Infektion. Außerdem müssen Familienmitglieder der Kandidaten COVID-negativ sein. Die Freiwilligen wurden einer RT-PCR und einem Antikörpertest unterzogen. Sie wurden auf Komorbidität untersucht.
(Mit Eingaben von IANS)
Veröffentlicht: 26. September 2020, 10:50 Uhr
