COVID-19-Impfstoffversuche können nicht sagen, ob die Schüsse Leben retten und ältere Menschen schützen werden
Seit Beginn der COVID-19-Pandemie haben Wissenschaftler versucht, einen wirksamen Impfstoff gegen die Viruserkrankung zu finden. Jetzt scheint am Ende eines langen, dunklen Tunnels ein Lichtstrahl zu sein. Trotz vieler Rückschläge befinden sich viele Impfstoffe in der Endphase der Versuche. Die meisten Menschen warten darauf, dass der Impfstoff auf den Markt kommt, um die globale Gesundheitskrise zu beenden. Impfstoffe werden zweifellos als Lösung für die COVID-19-Pandemie gefeiert, aber die derzeit laufenden Studien sollen uns nicht sagen, ob sie Leben retten werden, so ein Experte für Arzneimittelentwicklung von der renommierten British Medical Journal (BMJ). Schreiben in Das BMJ Das medizinische Journal, Associate Editor Peter Doshi, sagte, dass sich mehrere COVID-19-Impfstoffstudien derzeit in ihrem fortgeschrittensten Stadium (Phase 3) befinden. Was bedeutet dies jedoch genau, wenn ein Impfstoff für „wirksam“ erklärt wird? Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Der Impfstoff darf die Übertragungs- oder Sterblichkeitsrate nicht verringern
Viele können davon ausgehen, dass erfolgreiche Phase-3-Studien bedeuten, dass wir nachweislich verhindern können, dass Menschen sehr krank werden und an COVID-19 sterben. Die Menschen betrachten Impfstoffe auch als einen robusten Weg, um die Virusübertragung zu unterbrechen. Die aktuellen Phase-3-Studien seien jedoch auch nicht dazu gedacht, dies zu beweisen, sagte Doshi. „Keine der derzeit laufenden Studien soll eine Verringerung schwerwiegender Folgen wie Krankenhausaufenthalte, Intensivpflege oder Todesfälle feststellen. Die Impfstoffe werden auch nicht untersucht, um festzustellen, ob sie die Übertragung des Virus unterbrechen können “, schrieb er. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Studien, die sich nur auf leichte Krankheiten konzentrieren
Er erklärte, dass alle laufenden Phase-3-Studien, für die Details veröffentlicht wurden, leichte, nicht schwere Krankheiten bewerten – und sie werden in der Lage sein, endgültige Ergebnisse zu melden, sobald etwa 150 Teilnehmer Symptome entwickeln. In den Studien von Pfizer und Moderna beispielsweise würden Personen mit nur einem Husten und einem positiven Labortest diese Studien ein Ereignis näher an ihren Abschluss bringen. Doshi argumentierte jedoch, dass die Impfstoffhersteller wenig unternommen haben, um die Vorstellung zu zerstreuen, dass das schwere COVID-19 bewertet wurde. Lesen Sie auch – «Ansteckender» britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Unzureichende Daten zur Untersuchung der Krankenhausaufenthaltsrate: Moderna
Moderna beispielsweise nannte Krankenhausaufenthalte in Aussagen gegenüber den Medien einen „zentralen sekundären Endpunkt“. Aber Tal Zaks, Chief Medical Officer bei Moderna, sagte Das BMJ dass ihre Studie keine ausreichende statistische Aussagekraft besitzt, um diesen Endpunkt zu bewerten. Zaks bestätigte, dass die Studie von Moderna keine Verhinderung eines Krankenhausaufenthaltes nachweisen wird, da Umfang und Dauer der klinischen Studie erheblich erhöht werden müssten, um die erforderlichen Daten zu sammeln.
Der Nutzen für ältere Menschen wird ebenfalls nicht geprüft
Doshi warf jedoch ein weiteres wichtiges Problem auf: Nur wenige oder vielleicht keine der aktuellen Impfstoffstudien scheinen darauf ausgelegt zu sein, herauszufinden, ob ältere Menschen trotz ihrer offensichtlichen Anfälligkeit für COVID-19 einen Nutzen haben. Wenn gebrechliche ältere Menschen nicht in ausreichender Anzahl an Impfversuchen teilnehmen, um festzustellen, ob es in dieser Population zu einer Verringerung der Fälle kommt, „kann es kaum eine Grundlage für die Annahme eines Nutzens gegen Krankenhausaufenthalte oder Sterblichkeit geben“, warnte er. Doshi sagte, dass wir noch Zeit haben, uns für Änderungen einzusetzen, um sicherzustellen, dass die laufenden Studien die Fragen beantworten, die am dringendsten beantwortet werden müssen.
(Mit Eingaben von IANS)
Veröffentlicht: 22. Oktober 2020, 12:51 Uhr
