Covaxin, Indiens erster COVID-19-Impfstoff, ist sicher: Alles über seine Studie, seinen Mechanismus und seine Entwicklung

Während die COVID-19-Pandemie die Welt immer wieder verwüstet, mehr als 21 Millionen Menschen betrifft und bis zu 7 Lakh das Leben kostet, lassen Wissenschaftler bei der Suche nach einem Impfstoff nichts unversucht. In letzter Zeit gab es einige Aktualisierungen im Bereich Impfstoffe. Das wichtigste war die Einführung von Russlands Sputnik V, dem ersten COVID-19-Impfstoff der Welt, der für die öffentliche Verwendung zugelassen wurde. Die Rückkehr nach Indien, Covaxin, der erste einheimische Impfstoff des Landes gegen die Pandemie, ist auch in den vorläufigen Ergebnissen seiner klinischen Phase-I-Studie vielversprechend. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Medienberichten zufolge deuten erste Ergebnisse dieser Studie darauf hin, dass dieser Impfstoff sicher ist. Covaxin wurde vom in Hyderabad ansässigen Pharmaunternehmen Bharat Biotech, dem indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) und dem Nationalen Institut für Virologie (NIV) in Pune entwickelt und startete seine Phase-I-Studie am Menschen in 12 medizinischen Instituten des Landes. AIIMS Delhi, Patna, das Postgraduierten-Institut (ggA) für medizinische Wissenschaften in Rohtak und das Gillurkar-Krankenhaus sowie das Forschungsinstitut in Nagpur gehören dazu. Dr. Savita Verma, eine der Hauptforscherinnen dieses Impfstoffs, wurde kürzlich mit den Worten zitiert: „Der Impfstoff ist sicher. Wir haben bei keinem der Freiwilligen an unserem Standort unerwünschte Ereignisse beobachtet. “ Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Phase-I-Studie mit Covaxin

Nachdem dieser Impfstoff in seiner präklinischen Studie für sicher befunden wurde, trat Covaxin im Juli in die klinische Phase-I-Studie ein. Es soll bis Ende August abgeschlossen sein. Indiens erster einheimischer COVID-19-Impfstoff wird derzeit an 375 Freiwilligen getestet. Sie sind in der Altersgruppe von 18-55 Jahren ohne Komorbidität. Schwangere und Komorbiditäten wurden aus der Studie ausgeschlossen. Außerdem wurden alle Freiwilligen auf Diabetes, Bluthochdruck, Nierenfunktion und Immunität untersucht. Diejenigen, die das Screening bestanden hatten, durften nur teilnehmen. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Phase-II-Studie

Diese Phase soll im September beginnen. Die Studie wird mit 750 Freiwilligen durchgeführt, die zwischen 12 und 65 Jahre alt sind. Während sich die erste Phase auf die Sicherheit von Covaxin konzentrierte, wird Phase II Informationen über seine Wirksamkeit sammeln. Ziel ist es auch herauszufinden, ob der Impfstoff Nebenwirkungen hat. Covaxin wird in die klinische Phase-III-Studie übergehen, wenn die vorherigen Studien zeigen, dass es sicher und wirksam ist. Das Gauhati Medical College and Hospital (GMCH) kann als eines der Zentren für die Phase-II-Studie des Impfstoffs aufgenommen werden.

Wie funktioniert Covaxin?

Covaxin wurde mit einem inaktivierten Stamm des neuen Coronavirus entwickelt. Der inaktivierte Stamm, der in diesem Impfstoff verwendet wird, vermehrt sich nicht in menschlichen Zellen. Es bereitet einfach das Immunsystem vor und stimuliert seine Antikörperantwort gegen das Virus. Dies ist eine bewährte Technologie, die in verschiedenen Impfstoffen eingesetzt wird, darunter saisonale Influenza, Polio, Pertussis, Tollwut und japanische Enzephalitis.

Der Entwicklungsprozess

Der inaktivierte Covaxin-Stamm wurde von NIV in seiner Anlage mit hohem Sicherheitsgehalt im Genome Valley in Hyderabad isoliert und von ICMR gesammelt. Nach Erhalt des isolierten Stammes entwickelte Bharat Biotech innerhalb von 40 Tagen den ersten Impfstoffsatz. Danach begannen die präklinischen Studien.

Veröffentlicht: 17. August 2020 13:29 Uhr | Aktualisiert: 18. August 2020, 9:24 Uhr