Australien beginnt mit der Produktion des Oxford Covid-19-Impfstoffs und plant die Herstellung von 30 Millionen Dosen
Ein Covid-19-Impfstoff, der vom Pharmaunternehmen AstraZeneca und der Universität Oxford gemeinsam entwickelt wurde, gilt als einer der vielversprechendsten aller experimentellen Kandidaten, die derzeit an Menschen getestet werden. Der Impfstoff mit dem Namen “Covishield” befindet sich derzeit in der Phase III oder der letzten Phase der klinischen Studie. Die Ergebnisse werden voraussichtlich im Dezember veröffentlicht. Inzwischen hat Australien bereits mit der lokalen Produktion des Oxford Covid-19-Impfstoffs begonnen. Die Herstellung von rund 30 Millionen Dosen ist geplant. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Wie von IANS berichtet, hat das australische Biotech-Unternehmen CSL einen Vertrag mit AstraZeneca unterzeichnet, um mit der vorbeugenden Produktion des Impfstoffs zu beginnen. Die Freisetzung erfolgt im ersten Halbjahr 2021, falls sich die verbleibenden Tests als erfolgreich erweisen sollten. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
“Wir führen diese Fertigungsaktivitäten in Gefahr und parallel zu den klinischen Studien und Zulassungsverfahren durch, um die erhebliche Dringlichkeit der Covid-19-Pandemie zu erkennen”, zitierte die Nachrichtenagentur den Chief Scientific Officer von CSL, Andrew Nash. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Warten auf Genehmigung durch die australische Regulierungsbehörde
Während die Produktion begonnen hat, wird der Impfstoff nicht in Kürze zur Verwendung freigegeben. Die australische Regulierungsbehörde, die Therapeutic Goods Administration (TGA), wird den Entwicklungsprozess überprüfen, bevor die Aufnahmen für den allgemeinen Gebrauch genehmigt werden.
Wenn es verfügbar ist, benötigt eine Person möglicherweise ein Zwei-Dosis-Regime. Dies bedeutet, dass mit den geplanten 30 Millionen Dosen 15 Millionen Menschen geimpft werden sollen.
Die Herstellung des Impfstoffs erfolgt in der Bioreaktoranlage von CSL im Bundesstaat Victoria, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit.
Ferner heißt es in dem IANS-Bericht, dass CSL bereits mehrere Dosen eines anderen Covid-19-Impfstoffkandidaten hergestellt hatte, der von der australischen University of Queensland (UQ) entwickelt wurde. Es wird darauf gewartet, dass der Impfstoffpfad zu den klinischen Studien der Phase 2b / 3 übergeht, die nach der Veröffentlichung und Überprüfung der Daten der klinischen Phase 1 beginnen.
Indiens COVAXIN kann vor dem Oxford-Impfstoff auf den Markt gebracht werden
Bharat Biotech, ein privates Unternehmen, das COVAXIN mit dem indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) entwickelt, könnte seinen Impfstoff bereits im Februar auf den Markt bringen – Monate früher als erwartet und vor dem Oxford-Stich. Die letzten Versuche mit dem Impfstoff begannen in diesem Monat.
Das in Hyderabad ansässige Unternehmen hatte zuvor gehofft, es erst im zweiten Quartal nächsten Jahres auf den Markt zu bringen. Der leitende ICMR-Wissenschaftler Rajni Kant, der auch Mitglied der COVID-19-Task Force ist, sagte kürzlich gegenüber Reuters, dass die Ergebnisse der letzten Phase der Studie bislang eine gute Wirksamkeit gezeigt haben und voraussichtlich „Anfang nächsten Jahres“ verfügbar sein werden. Februar oder März. “
In den ersten beiden Phasen der klinischen Studien wurde festgestellt, dass COVAXIN ohne größere unerwünschte Ereignisse sicher ist, so das Unternehmen.
Auf der anderen Seite hatte die britische AstraZeneca akzeptiert, dass ihre Lieferungen “etwas spät” liefen. Das Unternehmen hat sein Ziel, bis September 30 Millionen Dosen seines Impfstoffs gegen COVID-19 nach Großbritannien zu liefern, bereits verfehlt. Dieser Impfstoff befindet sich derzeit in Indien in der klinischen Phase 2-3. Das Serum Institute of India (SII) hat sich mit AstraZeneca zusammengetan, um mehr als 3 Milliarden Impfstoffdosen herzustellen.
In einem kürzlichen Interview mit Mint behauptete SII-CEO Poonawalla, dass der Impfstoff möglicherweise bis Januar 2021 in Indien erhältlich sein wird, wenn alle Zulassungen vorliegen.
Fast 45 Kandidaten für Coronavirus-Impfstoffe sollen sich weltweit in Studien am Menschen befinden. Der US-amerikanische Arzneimittelhersteller Pfizer Inc hofft, Ende November die US-Zulassung beantragen zu können, was bedeutet, dass es in den USA möglicherweise bis Ende des Jahres einen Impfstoff geben wird. Moderna erwartet auch, dass vor Ende des Jahres frühzeitig Daten über seinen Impfstoffkandidaten vorliegen.
Veröffentlicht: 9. November 2020 13:23 Uhr | Aktualisiert: 10. November 2020, 9:29 Uhr