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AstraZeneca-Oxford COVID-19-Impfstoff in Europa nicht zur Zulassung bereit: Was ist mit Covishield?

Während das Land auf die Zulassung Großbritanniens für den Impfstoff AstraZeneca-Oxford COVID-19 wartet, bevor es seinem indischen Gegenstück, das vom Serum Institute of India (SII) in Pune entwickelt wurde, die Genehmigung zur Notfallverwendung erteilt, hat ein führender europäischer Arzneimittelbeamter behauptet, dass der Impfstoff ist noch nicht einmal bereit für eine bedingte Genehmigung. Noel Wathion, Nummer zwei bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, sagte am Dienstag gegenüber der belgischen Zeitung Het Nieuwsblad, dass die Zulassung des Impfstoffs AstraZeneca-Oxford immer noch „undenkbar“ sei und Europa den Impfstoff vorerst nicht mit einer „Erfolgsformel“ genehmigen werde. “Sie haben noch nicht einmal einen Antrag bei uns eingereicht”, wurde Wathion im Bericht zitiert. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten

Daten reichen nicht einmal für eine bedingte Genehmigung aus

Großbritannien beabsichtigt, ab dem 4. Januar mit der Einführung des britischen Impfstoffs AstraZeneca / Oxford zu beginnen. Laut Wathion „reichen die uns derzeit vorliegenden Daten nicht einmal aus, um dem Impfstoff AstraZeneca eine bedingte Zulassung zu erteilen“. Er fügt hinzu: „Wir benötigen zusätzliche Daten zur Qualität des Impfstoffs. Und danach muss sich das Unternehmen offiziell bewerben. “ Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie

Was bedeutet das für Indiens Covishield?

Das in Pune ansässige Serum Institute of India hatte am Montag die Hoffnung geäußert, dass sein Impfstoff namens Covishield in „wenigen Tagen“ die behördliche Zulassung erhalten könnte, und gleichzeitig betont, dass das Unternehmen über einen massiven Lagerbestand von 40 bis 50 Millionen Dosen verfügt. „Wir haben 40-50 Millionen Dosen Covishield auf Lager. Sobald wir in wenigen Tagen behördliche Genehmigungen erhalten, muss die Regierung entscheiden, wie viel und wie schnell sie aufnehmen können. Wir werden bis Juli 2021 rund 300 Millionen Dosen produzieren “, hatte Adar Poonawalla, CEO des Serum Institute, während einer Pressekonferenz gesagt. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC

Aber dann warten die indischen Regulierungsbehörden darauf, dass das Gegenstück zu AstraZeneca-Oxford zuerst genehmigt wird. Diese neue Entwicklung kann dazu führen, dass sich die Gewährung der EUA für Covishield in Indien verzögert.

Weitere Impfstoffe in Indien in Vorbereitung

Indien hat derzeit acht COVID-19-Impfstoffkandidaten, darunter drei einheimische Impfstoffe, in verschiedenen Stadien klinischer Studien, die in naher Zukunft zur Zulassung bereit sein könnten. Covishield vom Serum Institute-Oxford, Covaxin von Bharat Biotech und Pfizer-Impfstoff stehen kurz vor der Genehmigung für den Notfall. Die Zentralregierung plant, in der ersten Phase der Fahrt fast 30 Millionen Menschen zu impfen. Es wird einem Crore-Gesundheitspersonal sowie 2 Crore-Frontline- und Essential-Mitarbeitern und 27 Crore-älteren Menschen angeboten, die meist älter als 50 Jahre sind und an Komorbiditäten leiden. Zwei Tage Trockenlauf für den Impfprozess wurden ebenfalls in vier Staaten erfolgreich durchgeführt.

(Mit Eingaben von IANS)

Veröffentlicht: 30. Dezember 2020 12:54 | Aktualisiert: 31. Dezember 2020, 8:06 Uhr